作為(wei)一種特殊商品(pin)，藥(yao)(yao)品(pin)可(ke)以保障人們身體健(jian)康、維護(hu)社會安全穩定(ding)。眾所周知，色(se)譜法在(zai)(zai)保障臨床(chuang)用(yong)藥(yao)(yao)安全、有效(xiao)方(fang)面發揮著重要作用(yong)，現已(yi)在(zai)(zai)藥(yao)(yao)物及其制劑(ji)(ji)中(zhong)得到了(le)廣泛運(yun)用(yong)。在(zai)(zai)6月20日舉辦的(de)LAB World China 2018展會的(de)“創新實驗室系列主(zhu)題沙龍(long)”現場，中(zhong)國食品(pin)藥(yao)(yao)品(pin)檢(jian)定(ding)研究院的(de)楊臘虎教授帶來了(le)《色(se)譜法在(zai)(zai)藥(yao)(yao)物及其制劑(ji)(ji)中(zhong)的(de)應用(yong)》的(de)報告。

楊臘虎教授首先概述了薄層色譜法、氣相色譜法、高效液相色譜法以及毛細管電泳色譜法的特點，并對其應用方向和研究進展作了介紹。薄層色譜法可進行定性分析、定量分析，具有小型化、微量化優勢，可與高效液相色譜法互補使用。氣相色譜法可分為氣-固色譜和氣-液色譜，流動相為氣體，無毒，有很靈敏的檢測器如ECD和較靈敏的通用檢測器(FID和TCD)，運行和操作比較容易。高效液相色譜則用于高沸點、大分子量、熱不穩定有機及生化試樣的高效分離分析，具有高壓、分析速度快、分離效能高、檢測靈敏度高、色譜柱可重復使用、能在線檢測等特點。
 

接著，楊教授闡述了色譜法在藥物及其制劑中的應用情況。當前，藥典收載品種確定、新藥研究、藥物配方篩選、藥物穩定性檢測、藥物血藥濃度檢測、藥物制劑生物利用度檢測、藥物代謝產物檢測、藥物及制劑質量評價均離不開色譜分析方法的支撐。中華人民共和國藥典CHP、英國藥典BP、美國藥典USP等藥典均收載了多種色譜法用以鑒別藥物或其制劑種類，比如薄層色譜法、毛細管電泳法、高效液相色譜法等。除此之外，色譜法在新藥研究上的作用也非常突出。楊臘虎教授認為，在新藥及其制劑研究過程中，色譜法具有不可替代的作用，堪稱新藥研究創新的實驗室排頭兵、指向標和分界線。
 

當(dang)論及(ji)色譜(pu)(pu)(pu)法在(zai)(zai)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)及(ji)其制劑(ji)中(zhong)的(de)(de)(de)應用(yong)現(xian)狀和發展(zhan)趨勢(shi)，楊教(jiao)授(shou)指(zhi)出，色譜(pu)(pu)(pu)法在(zai)(zai)國(guo)家藥(yao)(yao)品標準物(wu)(wu)質(zhi)(zhi)研(yan)(yan)發方面(mian)具(ju)有新的(de)(de)(de)發展(zhan)潛力。當(dang)前(qian)，中(zhong)國(guo)食品藥(yao)(yao)品檢(jian)定研(yan)(yan)究(jiu)院有藥(yao)(yao)品標準物(wu)(wu)質(zhi)(zhi)3886種，其中(zhong)，化(hua)學藥(yao)(yao)品為(wei)70%，中(zhong)藥(yao)(yao)對照藥(yao)(yao)材及(ji)對照提取物(wu)(wu)約(yue)為(wei)20%，其他為(wei)生物(wu)(wu)制藥(yao)(yao)標準品，藥(yao)(yao)包材等(deng)物(wu)(wu)質(zhi)(zhi)。這(zhe)些藥(yao)(yao)品標準物(wu)(wu)質(zhi)(zhi)的(de)(de)(de)研(yan)(yan)發都需要用(yong)到色譜(pu)(pu)(pu)法，其在(zai)(zai)相關領域的(de)(de)(de)應用(yong)前(qian)景可(ke)謂相當(dang)遼闊。隨著(zhu)應用(yong)的(de)(de)(de)深入，未(wei)來(lai)色譜(pu)(pu)(pu)法將(jiang)朝著(zhu)快速、高效(xiao)、準確、靈敏(min)、小型(xing)化(hua)、智能化(hua)、規模化(hua)方向不(bu)斷發展(zhan)。在(zai)(zai)色譜(pu)(pu)(pu)方法的(de)(de)(de)支撐(cheng)下，色譜(pu)(pu)(pu)儀(yi)(yi)器(qi)(qi)的(de)(de)(de)發展(zhan)日新月異，不(bu)但常規分析儀(yi)(yi)器(qi)(qi)發展(zhan)迅速，超高效(xiao)、超臨界液相色譜(pu)(pu)(pu)儀(yi)(yi)、加壓(ya)毛細管電色譜(pu)(pu)(pu)及(ji)質(zhi)(zhi)譜(pu)(pu)(pu)聯用(yong)、激光(guang)誘導(dao)熒(ying)光(guang)檢(jian)測器(qi)(qi)聯用(yong)等(deng)各(ge)種色譜(pu)(pu)(pu)儀(yi)(yi)也競(jing)相涌現(xian)出來(lai)，色譜(pu)(pu)(pu)儀(yi)(yi)市場將(jiang)呈現(xian)出一片繁榮(rong)之勢(shi)。