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儀器助力!我國首款自主研發抗艾滋藥物上市

時間:2018-07-17 作者:中國(guo)化工儀器 閱讀:3926

艾(ai)滋(zi)(zi)病(bing)(bing)毒,又稱人(ren)類免(mian)疫缺(que)陷病(bing)(bing)毒(HIV),感染(ran)該病(bing)(bing)毒的(de)(de)人(ren)有極大可(ke)能患上艾(ai)滋(zi)(zi)病(bing)(bing)(AIDS),并因(yin)免(mian)疫系統遭受不可(ke)逆(ni)的(de)(de)損傷而死亡。2017年(nian),全球就有100萬人(ren)命殞艾(ai)滋(zi)(zi),中(zhong)國(guo)傳染(ran)病(bing)(bing)報(bao)告中(zhong)也表(biao)明(ming),艾(ai)滋(zi)(zi)病(bing)(bing)患者在所(suo)有疾病(bing)(bing)中(zhong)死亡率最高。此次抗艾(ai)滋(zi)(zi)新藥物的(de)(de)獲批上市(shi),為艾(ai)滋(zi)(zi)疾病(bing)(bing)醫(yi)療領域帶(dai)來了全新的(de)(de)生機。當然,該藥物的(de)(de)研發也少(shao)不了各類儀器的(de)(de)助力。

據(ju)悉,我(wo)國自(zi)主(zhu)研發的抗艾(ai)(ai)滋(zi)(zi)(zi)病(bing)新藥(yao)(yao)(yao)——艾(ai)(ai)可(ke)寧(注射用(yong)艾(ai)(ai)博韋(wei)泰)獲批上(shang)市(shi)。此前,我(wo)國治療艾(ai)(ai)滋(zi)(zi)(zi)病(bing)時所使(shi)用(yong)的藥(yao)(yao)(yao)物(wu)都屬舶來品,治療進程緩慢及巨大(da)的心(xin)理(li)壓力(li)使(shi)艾(ai)(ai)滋(zi)(zi)(zi)病(bing)患者(zhe)苦(ku)不(bu)堪(kan)言。隨著臨床藥(yao)(yao)(yao)物(wu)用(yong)量需求的增(zeng)加,已產生耐(nai)藥(yao)(yao)(yao)性(xing)的患者(zhe)的生命更(geng)是(shi)岌岌可(ke)危。艾(ai)(ai)可(ke)寧是(shi)全(quan)球首(shou)個長效HIV-1融合(he)酶(mei)抑制(zhi)劑,又是(shi)我(wo)國首(shou)個原(yuan)創的抗艾(ai)(ai)滋(zi)(zi)(zi)藥(yao)(yao)(yao)品。它的誕(dan)生,不(bu)僅標志著我(wo)國抗艾(ai)(ai)滋(zi)(zi)(zi)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)的零(ling)突破,更(geng)為(wei)廣(guang)大(da)患者(zhe)帶來了生存(cun)的希望。

艾滋病,學(xue)名(ming)獲得性免(mian)疫缺陷(xian)綜合征,因其傳(chuan)染性強、死亡率高而受(shou)到人們的畏(wei)懼。艾滋病患者一旦(dan)身份(fen)曝光,往往會遭受(shou)來自外界的歧視。

目(mu)前(qian),國(guo)內的(de)艾(ai)滋病傳(chuan)播(bo)(bo)(bo)途徑(jing)已由靜脈毒(du)品注射(she)、非法采血供血轉(zhuan)向(xiang)了(le)性(xing)傳(chuan)播(bo)(bo)(bo),也(ye)就意味著,艾(ai)滋病毒(du)感染由高危人(ren)(ren)群轉(zhuan)向(xiang)了(le)普通人(ren)(ren)群。因(yin)該傳(chuan)播(bo)(bo)(bo)途徑(jing)具有(you)高度的(de)隱秘性(xing),艾(ai)滋病毒(du)傳(chuan)播(bo)(bo)(bo)難以(yi)干預,想要(yao)有(you)效阻隔,必須采用(yong)能夠保護患者隱私、準確率高、方便操(cao)作的(de)HIV檢測手段。

HIV抗體唾液(ye)快速檢測試劑(ji)就可用于HIV病毒的(de)快速檢測,15分鐘就能顯示(shi)檢測結果,僅有(you)10%的(de)“假(jia)陽性”幾(ji)率。2017年底,清華大(da)學的(de)自動(dong)售賣機中還出現了HIV匿(ni)名尿液(ye)檢測器,原價(jia)(jia)298的(de)套裝(zhuang)在高校中售價(jia)(jia)僅為30元,可見國(guo)內對HIV病毒感(gan)染的(de)高度重(zhong)視。

另(ling)外(wai),一(yi)款HIV新型治療藥物(wu)的研(yan)(yan)(yan)發,需要(yao)科(ke)研(yan)(yan)(yan)人(ren)(ren)員(yuan)在實驗室中日(ri)以繼夜地不斷(duan)努力。首先,科(ke)研(yan)(yan)(yan)人(ren)(ren)員(yuan)需要(yao)進行藥物(wu)結構(gou)篩選,這(zhe)一(yi)步決定著這(zhe)該項目的生死存亡(wang)。為充分了解藥物(wu)分子結構(gou)的表征,科(ke)研(yan)(yan)(yan)人(ren)(ren)員(yuan)可(ke)采(cai)用各類光(guang)(guang)譜(pu)法(fa)進行鑒定。紫外(wai)可(ke)見光(guang)(guang)譜(pu)儀、紅(hong)外(wai)光(guang)(guang)譜(pu)儀、熒光(guang)(guang)光(guang)(guang)譜(pu)儀、氨基酸組成分析儀等儀器(qi),均可(ke)幫(bang)助(zhu)科(ke)研(yan)(yan)(yan)人(ren)(ren)員(yuan)了解藥物(wu)的分子結構(gou)。

接下來,藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)研(yan)發項(xiang)目成(cheng)員(yuan)需(xu)要進(jin)行臨床(chuang)實驗(yan)(yan)的(de)申請及審批。候選的(de)藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)需(xu)要通過(guo)一系列穩(wen)定(ding)性、藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)毒性測(ce)(ce)(ce)試,才(cai)可(ke)開始臨床(chuang)試驗(yan)(yan)。在(zai)進(jin)行人體臨床(chuang)實驗(yan)(yan)時(shi),為有效(xiao)(xiao)監(jian)測(ce)(ce)(ce)到試驗(yan)(yan)志(zhi)愿(yuan)者攝入藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)后的(de)生理反應,多會(hui)采用(yong)相關的(de)監(jian)測(ce)(ce)(ce)或檢測(ce)(ce)(ce)儀(yi)器,如血氣分(fen)析儀(yi)、血糖檢測(ce)(ce)(ce)儀(yi)、心電圖機(ji)、心電監(jian)護儀(yi)等。這一步,僅為臨床(chuang)試驗(yan)(yan)的(de)第一期(qi),主要是為了評估藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)的(de)安全性以(yi)及使(shi)用(yong)劑量。此后,為評價藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)的(de)療(liao)效(xiao)(xiao)以(yi)及進(jin)一步確(que)認藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)的(de)安全性,還需(xu)召集(ji)更多藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)試驗(yan)(yan)志(zhi)愿(yuan)者,進(jin)行第二(er)期(qi)、第三(san)期(qi)臨床(chuang)藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)試驗(yan)(yan)。

完(wan)成(cheng)上述(shu)步(bu)驟,新藥(yao)物才可提(ti)出上市申請,通往(wang)審批的(de)道路。值得一提(ti)的(de)是,針(zhen)對治療重危疾病的(de)藥(yao)品,國內外都設有專門的(de)“綠色通道”。

現距離國(guo)內(nei)(nei)首位艾滋病(bing)(bing)(bing)(bing)患(huan)(huan)(huan)(huan)者被確診(zhen),已過去了25年。為保護安(an)撫艾滋病(bing)(bing)(bing)(bing)患(huan)(huan)(huan)(huan)者,國(guo)家在一直以來都在為病(bing)(bing)(bing)(bing)患(huan)(huan)(huan)(huan)提(ti)供免(mian)費的(de)(de)(de)艾滋病(bing)(bing)(bing)(bing)治(zhi)(zhi)療(liao)藥物,不但鼓勵患(huan)(huan)(huan)(huan)者積極接受治(zhi)(zhi)療(liao),還在努力(li)加強(qiang)艾滋相關疾病(bing)(bing)(bing)(bing)的(de)(de)(de)科(ke)普宣傳,減少常人(ren)對艾滋病(bing)(bing)(bing)(bing)患(huan)(huan)(huan)(huan)的(de)(de)(de)誤解與歧視,很大程度上減輕了病(bing)(bing)(bing)(bing)患(huan)(huan)(huan)(huan)的(de)(de)(de)心理及(ji)生理壓(ya)力(li)。此次(ci)新(xin)型艾滋治(zhi)(zhi)療(liao)藥物的(de)(de)(de)成功上市,更是(shi)為國(guo)內(nei)(nei)長期與艾滋病(bing)(bing)(bing)(bing)抗爭(zheng)的(de)(de)(de)患(huan)(huan)(huan)(huan)者、醫護人(ren)員打了一針強(qiang)心劑。