近日(ri)，分(fen)別由中國(guo)儀(yi)(yi)器(qi)儀(yi)(yi)表行業協(xie)會(hui)和大連依利特分(fen)析(xi)儀(yi)(yi)器(qi)有(you)限公司負責起草，由中國(guo)機械(xie)工業聯合會(hui)提出，SAC/TC124/SC6標(biao)(biao)(biao)委會(hui)歸口管(guan)理(li)的(de)項目代號分(fen)別為(wei)20180711-T-604的(de)《分(fen)析(xi)儀(yi)(yi)器(qi)通用技術條件》和20181692-T-604的(de)《液相色譜儀(yi)(yi)測試用標(biao)(biao)(biao)準(zhun)色譜柱》兩(liang)項國(guo)家(jia)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)征(zheng)求(qiu)意見(jian)稿已完成修(xiu)訂。應各標(biao)(biao)(biao)準(zhun)起草工作(zuo)組要(yao)求(qiu)，按照國(guo)家(jia)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)制修(xiu)訂程(cheng)序及《全國(guo)工業過程(cheng)測量(liang)控(kong)制和自動化標(biao)(biao)(biao)準(zhun)化技術委員會(hui)分(fen)析(xi)儀(yi)(yi)器(qi)分(fen)技術委員會(hui)章程(cheng)》的(de)有(you)關規(gui)定，中國(guo)儀(yi)(yi)器(qi)儀(yi)(yi)表行業協(xie)會(hui)現將這兩(liang)項新(xin)國(guo)標(biao)(biao)(biao)征(zheng)求(qiu)意見(jian)稿予以(yi)公示，有(you)意見(jian)的(de)委員和專家(jia)可于2020年4月15日(ri)前提出并上交。
《分析(xi)(xi)儀(yi)(yi)器(qi)通用技術(shu)條件》規(gui)(gui)定了分析(xi)(xi)儀(yi)(yi)器(qi)的(de)要求，試驗方法，檢驗規(gui)(gui)則(ze)及標志、包裝、運輸(shu)、貯(zhu)存等，適用于各種類型分析(xi)(xi)儀(yi)(yi)器(qi)(簡稱儀(yi)(yi)器(qi))，同(tong)時(shi)也適用于與儀(yi)(yi)器(qi)配用或形(xing)成(cheng)獨立產品的(de)樣品處(chu)理、制備、信(xin)號處(chu)理傳輸(shu)和輔助分析(xi)(xi)的(de)裝置(zhi)等。
在要求方面，包括儀(yi)器的(de)(de)工(gong)作條件，外(wai)觀和(he)結(jie)構，功能(neng)(neng)(neng)，性(xing)(xing)能(neng)(neng)(neng)特(te)(te)征，接口、兼容性(xing)(xing)或(huo)相互配合，安全性(xing)(xing)，環境適應性(xing)(xing)，可靠性(xing)(xing)，電磁兼容性(xing)(xing)，成套性(xing)(xing)；試驗(yan)(yan)方法則(ze)包括試驗(yan)(yan)條件、外(wai)觀和(he)結(jie)構、功能(neng)(neng)(neng)檢驗(yan)(yan)、性(xing)(xing)能(neng)(neng)(neng)特(te)(te)征測(ce)試等(deng)(deng)，其中(zhong)，值得注(zhu)意的(de)(de)是，試驗(yan)(yan)時使(shi)用的(de)(de)測(ce)量設備、標(biao)準(zhun)物質(或(huo)實物標(biao)樣、工(gong)作標(biao)準(zhun)樣品(pin))等(deng)(deng)的(de)(de)不確定(ding)度應不大于(yu)儀(yi)器規(gui)定(ding)的(de)(de)示值誤(wu)差的(de)(de)三(san)分(fen)之(zhi)一，這(zhe)時，測(ce)量試驗(yan)(yan)產(chan)生的(de)(de)誤(wu)差是可忽略(lve)的(de)(de)。而(er)當試驗(yan)(yan)使(shi)用的(de)(de)測(ce)量設備、標(biao)準(zhun)物質(或(huo)實物標(biao)樣、工(gong)作標(biao)準(zhun)樣品(pin))等(deng)(deng)的(de)(de)不確定(ding)度大于(yu)儀(yi)器規(gui)定(ding)的(de)(de)示值誤(wu)差的(de)(de)三(san)分(fen)之(zhi)一時，測(ce)量試驗(yan)(yan)產(chan)生的(de)(de)誤(wu)差不可忽略(lve)，這(zhe)時應該按照標(biao)準(zhun)提出的(de)(de)原則(ze)處理。
該項(xiang)標(biao)準(zhun)是對GB/T12519-2010《分(fen)(fen)(fen)析儀(yi)(yi)器(qi)(qi)通(tong)用技術條件》的修訂，與(yu)原標(biao)準(zhun)相(xiang)比，新標(biao)準(zhun)在(zai)技術內(nei)容上有一定的改動，包括1.增(zeng)加了(le)儀(yi)(yi)器(qi)(qi)分(fen)(fen)(fen)類和命名；2.儀(yi)(yi)器(qi)(qi)性(xing)能(neng)特性(xing)要求(qiu)中增(zeng)加了(le)GB/T 34042-2017在(zai)線(xian)分(fen)(fen)(fen)析儀(yi)(yi)器(qi)(qi)系統通(tong)用規范(fan)；3.儀(yi)(yi)器(qi)(qi)安全性(xing)采用GB/T 34065-2017 分(fen)(fen)(fen)析儀(yi)(yi)器(qi)(qi)的安全要求(qiu)；4.檢(jian)驗規則采用GB/T 25472-2010 分(fen)(fen)(fen)析儀(yi)(yi)器(qi)(qi)質量(liang)檢(jian)驗規則；5.增(zeng)加了(le)電磁兼容性(xing)的要求(qiu)和試(shi)驗方法的參考標(biao)準(zhun)；6.刪除(chu)了(le)附錄A。
《液相色(se)(se)譜(pu)儀測(ce)(ce)試用(yong)(yong)標(biao)(biao)準(zhun)色(se)(se)譜(pu)柱(zhu)》規(gui)定(ding)了液相色(se)(se)譜(pu)儀測(ce)(ce)試用(yong)(yong)標(biao)(biao)準(zhun)色(se)(se)譜(pu)柱(zhu)的要求(qiu)、試驗方法、檢驗規(gui)則、標(biao)(biao)志、包(bao)裝、運輸(shu)和貯存，適(shi)用(yong)(yong)于液相色(se)(se)譜(pu)儀測(ce)(ce)試用(yong)(yong)標(biao)(biao)準(zhun)色(se)(se)譜(pu)柱(zhu)(以(yi)下簡稱“標(biao)(biao)準(zhun)柱(zhu)”)。
在要求(qiu)方(fang)面，包括外觀、柱(zhu)效(xiao)、色譜峰(feng)(feng)對(dui)稱(cheng)性、壓降、評價報告(gao)等內(nei)容(rong)，其中，標準(zhun)指出柱(zhu)效(xiao)以萘峰(feng)(feng)理論板(ban)數(shu)表示，理論板(ban)數(shu)應不小于(yu)18000；色譜峰(feng)(feng)對(dui)稱(cheng)性以萘峰(feng)(feng)的拖(tuo)尾(wei)因子表示，拖(tuo)尾(wei)因子應在0.90~1.20范圍內(nei)；標準(zhun)柱(zhu)壓降應不大(da)于(yu)15MPa；評價報告(gao)應包括標準(zhun)柱(zhu)柱(zhu)號、柱(zhu)規(gui)格、填(tian)料名(ming)稱(cheng)及批號、流動相、柱(zhu)壓降、流量、色譜圖、測試結果(保(bao)留(liu)時間(jian)、拖(tuo)尾(wei)因子、理論板(ban)數(shu))等。
在試(shi)(shi)驗(yan)(yan)方(fang)法方(fang)面，包括(kuo)試(shi)(shi)驗(yan)(yan)條(tiao)件、試(shi)(shi)驗(yan)(yan)兩項內容(rong)(rong)，其中(zhong)，標(biao)準指出(chu)，試(shi)(shi)驗(yan)(yan)用(yong)(yong)的儀器(qi)設備包括(kuo)高(gao)效(xiao)液(ye)(ye)相色譜(pu)儀(配(pei)紫外-可見光檢測(ce)器(qi)或二極(ji)管陣(zhen)列檢測(ce)器(qi)，色譜(pu)柱恒溫箱)、色譜(pu)數據工作站、注射器(qi)、pH計(ji)、電(dian)子天平、容(rong)(rong)量(liang)瓶(ping)等(deng)。試(shi)(shi)驗(yan)(yan)用(yong)(yong)的試(shi)(shi)劑包括(kuo)甲(jia)醇、色譜(pu)純(chun)、尿嘧啶(ding)、分析純(chun)、萘(nai)、純(chun)水(shui)。標(biao)準溶液(ye)(ye)配(pei)置應當用(yong)(yong)電(dian)子天平稱取10.0 mg尿嘧啶(ding)和100.0 mg萘(nai)，置于100 mL容(rong)(rong)量(liang)瓶(ping)中(zhong)，用(yong)(yong)甲(jia)醇定(ding)容(rong)(rong)至刻(ke)度，配(pei)成母(mu)液(ye)(ye)，然后取1.0 mL母(mu)液(ye)(ye)，置于10 mL容(rong)(rong)量(liang)瓶(ping)中(zhong)，用(yong)(yong)甲(jia)醇與水(shui)之比(bi)為(wei)85:15(體積分數)定(ding)容(rong)(rong)至刻(ke)度，得到含1.0×10-5 g/mL尿嘧啶(ding)、1.0×10-4 g/mL萘(nai)的標(biao)準溶液(ye)(ye)。
在標(biao)志、包(bao)(bao)裝(zhuang)、運(yun)輸、貯存(cun)方(fang)面，標(biao)準(zhun)指出，每支(zhi)標(biao)準(zhun)柱(zhu)應有標(biao)牌并(bing)且應標(biao)示名稱(cheng)，編(bian)號，規(gui)格，固定相名稱(cheng)、粒(li)度(du)(du)、批號，流動相方(fang)向等內容；標(biao)準(zhun)柱(zhu)包(bao)(bao)裝(zhuang)應具有防止(zhi)雨淋、暴曬及(ji)劇烈沖(chong)擊功能；包(bao)(bao)裝(zhuang)盒應采(cai)取不(bu)(bu)易褪色的(de)顏料(liao)標(biao)注(zhu)；標(biao)準(zhun)柱(zhu)在運(yun)輸過程(cheng)中(zhong)，防止(zhi)雨淋、暴曬及(ji)劇烈沖(chong)擊；貯存(cun)時，環境溫度(du)(du)在0℃ ~ 50℃，相對濕度(du)(du)不(bu)(bu)大于85%。
以(yi)上兩(liang)項新的國家標準的提出，有望(wang)為分析(xi)儀(yi)器行(xing)業(ye)提供更多切實(shi)的準則，規(gui)范行(xing)業(ye)有序健康發展。因此還望(wang)業(ye)內人士積極建言獻策(ce)，助力(li)新國標早日落地(di)實(shi)施，惠及分析(xi)儀(yi)器行(xing)業(ye)。
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