為嚴格落(luo)實“四個最嚴”要求，貫徹黨(dang)中央、國務院“放管服”、“證照分離”改革(ge)決策部署，加強食(shi)品(pin)(pin)安(an)全(quan)(quan)監督管理，規(gui)范食(shi)品(pin)(pin)生產許可審查工作(zuo)，依據《中華人民共和國食(shi)品(pin)(pin)安(an)全(quan)(quan)法(fa)》及(ji)其實施條例、《食(shi)品(pin)(pin)生產許可管理辦(ban)法(fa)》等法(fa)律法(fa)規(gui)規(gui)章(zhang)的規(gui)定，近日，市(shi)場監管總(zong)局修訂(ding)發布了《食(shi)品(pin)(pin)生產許可審查通則(ze)（2022版）》（以(yi)下稱《通則(ze)（2022版）》）。 

《通(tong)則（2022版）》是落實(shi)《食(shi)(shi)品(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)許可管理(li)辦法》、規范許可審查工(gong)作(zuo)、統一許可審查標準的(de)重要(yao)技術規范文件。《通(tong)則（2022版）》全面總結食(shi)(shi)品(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)許可工(gong)作(zuo)，針對各(ge)地食(shi)(shi)品(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)許可審查工(gong)作(zuo)出現的(de)新問題，按(an)照食(shi)(shi)品(pin)安全法律法規的(de)新要(yao)求(qiu)進(jin)行修改完善，進(jin)一步簡化了食(shi)(shi)品(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)許可審查工(gong)作(zuo)的(de)程序，嚴格(ge)了食(shi)(shi)品(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)許可審查工(gong)作(zuo)要(yao)求(qiu)，夯實(shi)了生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)者食(shi)(shi)品(pin)安全保(bao)障能力。 

《通(tong)則(ze)（2022版）》共5章(zhang)39條，包含(han)5個(ge)(ge)附(fu)件。在適用(yong)(yong)范圍和(he)使(shi)用(yong)(yong)原則(ze)方(fang)(fang)面(mian)，明(ming)確(que)了(le)《通(tong)則(ze)（2022版）》適用(yong)(yong)于市場(chang)監督(du)管理部(bu)(bu)門(men)(men)組織對(dui)(dui)食(shi)品(pin)生(sheng)產(chan)許(xu)(xu)(xu)可(ke)和(he)變更許(xu)(xu)(xu)可(ke)、延續許(xu)(xu)(xu)可(ke)等審(shen)(shen)查(cha)(cha)(cha)(cha)(cha)(cha)(cha)工(gong)作(zuo)(zuo)，規(gui)(gui)(gui)定(ding)(ding)(ding)了(le)《通(tong)則(ze)（2022版）》應當(dang)與相應的(de)(de)食(shi)品(pin)生(sheng)產(chan)許(xu)(xu)(xu)可(ke)審(shen)(shen)查(cha)(cha)(cha)(cha)(cha)(cha)(cha)細則(ze)結合(he)使(shi)用(yong)(yong)。在申(shen)(shen)請(qing)材(cai)(cai)料(liao)(liao)審(shen)(shen)查(cha)(cha)(cha)(cha)(cha)(cha)(cha)方(fang)(fang)面(mian)，規(gui)(gui)(gui)定(ding)(ding)(ding)了(le)申(shen)(shen)請(qing)材(cai)(cai)料(liao)(liao)應當(dang)符合(he)《食(shi)品(pin)生(sheng)產(chan)許(xu)(xu)(xu)可(ke)管理辦(ban)法》的(de)(de)規(gui)(gui)(gui)定(ding)(ding)(ding)，以電子或紙質方(fang)(fang)式提交，申(shen)(shen)請(qing)人對(dui)(dui)申(shen)(shen)請(qing)材(cai)(cai)料(liao)(liao)的(de)(de)真(zhen)實性(xing)負責；明(ming)確(que)了(le)對(dui)(dui)食(shi)品(pin)生(sheng)產(chan)許(xu)(xu)(xu)可(ke)的(de)(de)申(shen)(shen)請(qing)材(cai)(cai)料(liao)(liao)應當(dang)審(shen)(shen)查(cha)(cha)(cha)(cha)(cha)(cha)(cha)其完(wan)整(zheng)性(xing)、規(gui)(gui)(gui)范性(xing)、符合(he)性(xing)，對(dui)(dui)申(shen)(shen)請(qing)人申(shen)(shen)請(qing)食(shi)品(pin)生(sheng)產(chan)許(xu)(xu)(xu)可(ke)、變更許(xu)(xu)(xu)可(ke)、延續許(xu)(xu)(xu)可(ke)的(de)(de)申(shen)(shen)請(qing)材(cai)(cai)料(liao)(liao)審(shen)(shen)查(cha)(cha)(cha)(cha)(cha)(cha)(cha)要求(qiu)分(fen)(fen)別作(zuo)(zuo)出(chu)了(le)規(gui)(gui)(gui)定(ding)(ding)(ding)。在現(xian)(xian)場(chang)核(he)(he)查(cha)(cha)(cha)(cha)(cha)(cha)(cha)方(fang)(fang)面(mian)，明(ming)確(que)了(le)需要組織現(xian)(xian)場(chang)核(he)(he)查(cha)(cha)(cha)(cha)(cha)(cha)(cha)的(de)(de)各(ge)種情形，規(gui)(gui)(gui)定(ding)(ding)(ding)了(le)現(xian)(xian)場(chang)核(he)(he)查(cha)(cha)(cha)(cha)(cha)(cha)(cha)人員具體要求(qiu)及(ji)(ji)其職(zhi)責分(fen)(fen)工(gong)，規(gui)(gui)(gui)定(ding)(ding)(ding)了(le)現(xian)(xian)場(chang)核(he)(he)查(cha)(cha)(cha)(cha)(cha)(cha)(cha)程序及(ji)(ji)特殊情況(kuang)的(de)(de)處理要求(qiu)，對(dui)(dui)現(xian)(xian)場(chang)核(he)(he)查(cha)(cha)(cha)(cha)(cha)(cha)(cha)項(xiang)目及(ji)(ji)其評分(fen)(fen)規(gui)(gui)(gui)則(ze)進一(yi)步細化明(ming)確(que)。在許(xu)(xu)(xu)可(ke)審(shen)(shen)查(cha)(cha)(cha)(cha)(cha)(cha)(cha)時(shi)(shi)(shi)限方(fang)(fang)面(mian)，現(xian)(xian)場(chang)核(he)(he)查(cha)(cha)(cha)(cha)(cha)(cha)(cha)完(wan)成時(shi)(shi)(shi)限壓縮至5個(ge)(ge)工(gong)作(zuo)(zuo)日(ri)，明(ming)確(que)要求(qiu)審(shen)(shen)批(pi)(pi)部(bu)(bu)門(men)(men)及(ji)(ji)時(shi)(shi)(shi)組織現(xian)(xian)場(chang)核(he)(he)查(cha)(cha)(cha)(cha)(cha)(cha)(cha)、及(ji)(ji)時(shi)(shi)(shi)向申(shen)(shen)請(qing)人和(he)日(ri)常(chang)(chang)監管部(bu)(bu)門(men)(men)告知現(xian)(xian)場(chang)核(he)(he)查(cha)(cha)(cha)(cha)(cha)(cha)(cha)有關事項(xiang)，對(dui)(dui)食(shi)品(pin)生(sheng)產(chan)許(xu)(xu)(xu)可(ke)審(shen)(shen)查(cha)(cha)(cha)(cha)(cha)(cha)(cha)各(ge)主(zhu)要環節完(wan)成時(shi)(shi)(shi)限提出(chu)了(le)明(ming)確(que)要求(qiu)，提升了(le)食(shi)品(pin)生(sheng)產(chan)許(xu)(xu)(xu)可(ke)工(gong)作(zuo)(zuo)效率。在審(shen)(shen)查(cha)(cha)(cha)(cha)(cha)(cha)(cha)結果與整(zheng)改(gai)方(fang)(fang)面(mian)，規(gui)(gui)(gui)定(ding)(ding)(ding)了(le)審(shen)(shen)批(pi)(pi)部(bu)(bu)門(men)(men)應當(dang)根據申(shen)(shen)請(qing)材(cai)(cai)料(liao)(liao)審(shen)(shen)查(cha)(cha)(cha)(cha)(cha)(cha)(cha)和(he)現(xian)(xian)場(chang)核(he)(he)查(cha)(cha)(cha)(cha)(cha)(cha)(cha)等情況(kuang)及(ji)(ji)時(shi)(shi)(shi)作(zuo)(zuo)出(chu)食(shi)品(pin)生(sheng)產(chan)許(xu)(xu)(xu)可(ke)決(jue)定(ding)(ding)(ding)，要求(qiu)申(shen)(shen)請(qing)人自通(tong)過現(xian)(xian)場(chang)核(he)(he)查(cha)(cha)(cha)(cha)(cha)(cha)(cha)之日(ri)起1個(ge)(ge)月(yue)內完(wan)成對(dui)(dui)現(xian)(xian)場(chang)核(he)(he)查(cha)(cha)(cha)(cha)(cha)(cha)(cha)中發現(xian)(xian)問題的(de)(de)整(zheng)改(gai)，并將整(zheng)改(gai)結果向其日(ri)常(chang)(chang)監管部(bu)(bu)門(men)(men)書面(mian)報告。 

《通則(ze)(ze)（2022版）》將自(zi)2022年11月1日(ri)(ri)起施行，原國家食品(pin)藥品(pin)監督管理總局2016年8月9日(ri)(ri)發布(bu)的《食品(pin)生產許可審查(cha)通則(ze)(ze)》同時廢止。

來源：市場監管總局