質(zhi)譜(pu)技(ji)術是實現臨(lin)床精(jing)準檢測(ce)的(de)重(zhong)(zhong)要平臺之一。自2014年我國(guo)批(pi)準質(zhi)譜(pu)儀進(jin)入臨(lin)床應(ying)用以來(lai)，質(zhi)譜(pu)檢測(ce)試劑盒的(de)稀缺，嚴重(zhong)(zhong)制約了質(zhi)譜(pu)技(ji)術的(de)推(tui)廣應(ying)用。
近日，由中科院大連化物所許國旺(wang)團隊研發的《血清甘(gan)膽酸檢測試劑盒(he)—液相(xiang)色譜/串聯質(zhi)譜法》試劑盒(he)通過了浙江省食(shi)品藥(yao)品監督管理局的審核(he)，獲(huo)批(pi)臨床醫療(liao)器(qi)械證。
通過長(chang)期研究，許國旺團隊發現并證實血清(qing)甘膽(dan)酸(suan)在肝癌(ai)、肝損傷(shang)、妊娠期膽(dan)汁郁積(ji)等(deng)疾病的(de)(de)診(zhen)斷中有(you)重要的(de)(de)價值(zhi)，并與試(shi)劑盒生(sheng)產企業杭州(zhou)康拓生(sheng)物科技有(you)限公司共(gong)同開展(zhan)試(shi)劑盒的(de)(de)生(sheng)產、中試(shi)及多中心臨床試(shi)驗(yan)，歷時4年多最終獲批。
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