截(jie)至2018年7月9日，上(shang)映5天的國(guo)產影(ying)片《我不是(shi)藥(yao)神》在中國(guo)大陸地區的票房收入突破15億(yi)元。這部根(gen)據“陸勇案”改編的電影(ying)，既捧紅了(le)“藥(yao)神”，也帶火了(le)“神藥(yao)”——格列衛。一(yi)時間，以格列衛為代表的仿制藥(yao)成(cheng)為熱門話(hua)題被(bei)輿論推上(shang)風口浪尖。

為(wei)什么(me)一向被認為(wei)貧窮落后(hou)(hou)的印度，能夠(gou)生產(chan)出效果好、質量佳的仿(fang)制藥？我國藥企(qi)生產(chan)出來的仿(fang)制藥，在面臨“專利斷崖”之后(hou)(hou)，銷(xiao)量為(wei)何不見起色？到底是什么(me)原因導致國內(nei)患者無法吃(chi)上(shang)價(jia)廉物美的“救命藥”呢？一系列問(wen)題不只觸及(ji)了(le)整個仿(fang)制藥行(xing)業的痛點，也在拷問(wen)著儀器儀表行(xing)業。

“專(zhuan)利斷崖(ya)”后仿制藥遇冷

國產儀器也同樣坐夠了(le)“冷板凳”

一(yi)般來(lai)說，仿(fang)(fang)制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)需(xu)要在劑量(liang)(liang)(liang)、安全性(xing)、效力、質(zhi)量(liang)(liang)(liang)、作用(yong)以及適應癥等方面與原研(yan)(yan)藥(yao)(yao)保持一(yi)致(zhi)(zhi)。然而(er)，由于國內藥(yao)(yao)企技術條件(jian)和(he)加工(gong)工(gong)藝不足(zu)，生產(chan)出來(lai)的仿(fang)(fang)制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)或多或少會在效果上(shang)打折扣，即便過了專利保護(hu)期也依(yi)然無人問津(jin)。為此，我國在2016年印(yin)發《關于開展(zhan)仿(fang)(fang)制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)質(zhi)量(liang)(liang)(liang)和(he)療效一(yi)致(zhi)(zhi)性(xing)評價的意見(jian)》，要求(qiu)化學(xue)藥(yao)(yao)品新注冊分類實施前批準上(shang)市的仿(fang)(fang)制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)，凡未按照與原研(yan)(yan)藥(yao)(yao)品質(zhi)量(liang)(liang)(liang)和(he)療效一(yi)致(zhi)(zhi)原則審批的，均須開展(zhan)一(yi)致(zhi)(zhi)性(xing)評價。然而(er)，即便是通過了一(yi)致(zhi)(zhi)性(xing)評價，也會有很多消費者質(zhi)疑國產(chan)仿(fang)(fang)制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)的質(zhi)量(liang)(liang)(liang)。

聯系到儀器(qi)儀表(biao)行(xing)業，這一現狀與(yu)頻(pin)頻(pin)“坐冷板凳”的國(guo)產(chan)(chan)儀器(qi)何其相似。有時候，用(yong)戶寧愿(yuan)找各種(zhong)借口(kou)(kou)也要買進口(kou)(kou)產(chan)(chan)品，理由就是(shi)(shi)認定國(guo)產(chan)(chan)儀器(qi)質(zhi)量(liang)差。誠然，國(guo)內大部(bu)分儀器(qi)儀表(biao)企業在技(ji)術水平和創新能(neng)力(li)方(fang)面較為薄(bo)弱。不(bu)(bu)少企業好打“價格戰”，大搞營銷套路，卻(que)拒(ju)絕在研發上(shang)加大投入，產(chan)(chan)品質(zhi)量(liang)也無法保證。正因(yin)為曾經相信國(guo)產(chan)(chan)儀器(qi)，才(cai)(cai)會(hui)(hui)頻(pin)頻(pin)吃(chi)虧上(shang)當，長此(ci)以(yi)往(wang)又會(hui)(hui)有多少用(yong)戶愿(yuan)意再給國(guo)產(chan)(chan)儀器(qi)一次機(ji)會(hui)(hui)。因(yin)此(ci)，千萬不(bu)(bu)要以(yi)為其他同行(xing)粗制(zhi)濫造(zao)與(yu)你無關(guan)，在用(yong)戶心(xin)中只會(hui)(hui)記得是(shi)(shi)“國(guo)產(chan)(chan)儀器(qi)”質(zhi)量(liang)差，而不(bu)(bu)是(shi)(shi)某一品牌。無論是(shi)(shi)想要挽救國(guo)產(chan)(chan)仿制(zhi)藥還是(shi)(shi)挽救國(guo)產(chan)(chan)儀器(qi)，提高整個(ge)行(xing)業的質(zhi)量(liang)意識(shi)才(cai)(cai)是(shi)(shi)長久之道。

為何不效仿(fang)印(yin)度生產(chan)仿(fang)制藥？

國(guo)產儀器豈能(neng)不(bu)重(zhong)專(zhuan)利保護

針對藥(yao)(yao)品，國(guo)際(ji)在(zai)法律層(ceng)面上(shang)區(qu)分專利(li)(li)藥(yao)(yao)和(he)非專利(li)(li)藥(yao)(yao)。前(qian)者(zhe)也(ye)就是國(guo)內所(suo)稱(cheng)的(de)(de)(de)“原(yuan)研(yan)藥(yao)(yao)”，在(zai)專利(li)(li)保(bao)護(hu)期(qi)內只有持有專利(li)(li)權的(de)(de)(de)企(qi)業(ye)可(ke)以(yi)生產(chan)并(bing)享有特(te)殊定價權。等到專利(li)(li)保(bao)護(hu)期(qi)一過，其(qi)他(ta)企(qi)業(ye)也(ye)可(ke)以(yi)自行研(yan)發生產(chan)仿(fang)制藥(yao)(yao)。然(ran)(ran)而(er)，在(zai)印度這片地方，他(ta)們可(ke)以(yi)不管專利(li)(li)保(bao)護(hu)期(qi)，強行仿(fang)制專利(li)(li)未過期(qi)的(de)(de)(de)藥(yao)(yao)物。正是因為沒有專利(li)(li)限制，印度國(guo)內藥(yao)(yao)企(qi)才可(ke)以(yi)毫(hao)無(wu)顧忌地大批(pi)量生產(chan)仿(fang)制藥(yao)(yao)，其(qi)價格當然(ran)(ran)也(ye)就會(hui)比較便宜。而(er)正在(zai)致(zhi)力于(yu)提高(gao)知識產(chan)權意識、增強專利(li)(li)保(bao)護(hu)的(de)(de)(de)我國(guo)，自然(ran)(ran)不可(ke)能效仿(fang)這樣的(de)(de)(de)行為。

在儀器儀表行業，專利保護也一直都是繞不開的話題。國內企業不愿意搞研發，一方面是技術水平較低，投入難以產生回報，另一方面就是專利保護不足，容易被侵權，維權成本卻又很高。要是辛辛苦苦研發出來的產品一投產就被別人“摘果子”，誰還愿意創新？印度無視專利保護，影響的也是本國藥企的創新力和競爭力。反之，我國儀器儀表行業應當重視專利保護，不僅要號召企業遵守國際貿易規則，切勿侵犯他人權益，還要懂得保護自己的專利權，凈化行業環境。只有真正讓專利的含金量有了保證，國內制藥企業和儀器儀表企業才會嘗到創新的“甜頭”。