我國(guo)制藥(yao)(yao)裝(zhuang)備(bei)(bei)行業(ye)(ye)經歷了(le)從(cong)(cong)無到(dao)有,從(cong)(cong)緩慢發展到(dao)快速(su)(su)成長的過程。隨著中國(guo)醫藥(yao)(yao)市場的快速(su)(su)增(zeng)長和制藥(yao)(yao)企業(ye)(ye)大規模GMP改造(zao)的進行,中國(guo)制藥(yao)(yao)裝(zhuang)備(bei)(bei)行業(ye)(ye)迎來快速(su)(su)發展的良好機遇,制藥(yao)(yao)裝(zhuang)備(bei)(bei)企業(ye)(ye)數量以年(nian)均20%速(su)(su)度增(zeng)長。那(nei)么(me),這些年(nian)來,我國(guo)制藥(yao)(yao)裝(zhuang)備(bei)(bei)企業(ye)(ye)呈現出(chu)哪些明顯的變化呢?
“改革開(kai)放40年以來,我們公司已經由過(guo)去(qu)的(de)單機生產(chan)變成了現(xian)在的(de)聯線生產(chan);由手(shou)工制(zhi)造變成了智能(neng)化生產(chan);公司裝備(bei)(bei)品(pin)種迅(xun)速增多,極大(da)的(de)滿足了市(shi)場(chang)需要。”這是某(mou)家制(zhi)藥裝備(bei)(bei)企業對待這些年來國內制(zhi)藥裝備(bei)(bei)行(xing)業以及企業發展情況的(de)表示。
據了(le)解,該制藥裝(zhuang)備企(qi)業(ye)所有產(chan)品全部為訂單(dan)制造、無(wu)倉庫、無(wu)存(cun)貨。公(gong)司按照客戶(hu)要求生(sheng)產(chan)相關設備,最后客戶(hu)來(lai)進(jin)行驗(yan)收,從前(qian)期的設計,到(dao)(dao)設備生(sheng)產(chan),再到(dao)(dao)最后的調(diao)試(shi),一臺設備的生(sheng)產(chan)過程大概需要3個(ge)月左右(you)的時間,而如果要是較為復(fu)雜的話,則(ze)大概需要半年(nian)的時間。
公司(si)負責人表示,企(qi)業現(xian)已實現(xian)了完全自動(dong)化(hua),同時,憑借其品種多、規模大(da),有(you)研發(fa)團隊、自主產權(quan)、專利產品的優勢,公司(si)現(xian)可提供(gong)一站式服務。在這家企(qi)業的背后,其實也是(shi)我國大(da)部分制藥裝備企(qi)業發(fa)展(zhan)的一個縮影(ying)。
從政策角度來(lai)看,2010 年新版(ban)GMP 對制藥裝備提出了(le)更高的(de)要求,大(da)幅提高了(le)無菌(jun)制劑生(sheng)產(chan)(chan)環境、在線監測(ce)及藥品生(sheng)產(chan)(chan)質量管理體系建設的(de)要求,眾多制藥企業需要改(gai)(gai)進生(sheng)產(chan)(chan)工藝、改(gai)(gai)建車間、購置更符合新版(ban)藥品GMP無菌(jun)生(sheng)產(chan)(chan)要求的(de)裝備,因(yin)而帶來(lai)了(le)醫藥制造設備行業的(de)繁榮。
業(ye)內(nei)表示,由于我(wo)國制藥(yao)裝(zhuang)備(bei)行業(ye)集中度較(jiao)低(di),大多數(shu)中小企業(ye)缺(que)乏具有(you)自主知(zhi)識(shi)產(chan)(chan)(chan)權的(de)高附加值產(chan)(chan)(chan)品,多數(shu)制藥(yao)裝(zhuang)備(bei)品種的(de)穩(wen)定性、生(sheng)產(chan)(chan)(chan)規模化(hua)與集約化(hua)程度較(jiao)低(di),不同企業(ye)的(de)產(chan)(chan)(chan)品差異程度較(jiao)小,低(di)端制藥(yao)裝(zhuang)備(bei)市(shi)場(chang)競爭較(jiao)為激烈(lie)。
但隨著我國制(zhi)藥裝備行業的(de)(de)發(fa)展(zhan),行業集中(zhong)(zhong)度必(bi)然也將進一步提高,實(shi)力較強企業走上并購發(fa)展(zhan)之路(lu)是(shi)必(bi)然,而實(shi)力薄弱(ruo)的(de)(de)中(zhong)(zhong)小型企業將被(bei)淘汰。同時(shi),下游(you)制(zhi)藥行業的(de)(de)集中(zhong)(zhong)化、規模化趨勢也倒(dao)逼上游(you)制(zhi)藥裝備制(zhi)造行業發(fa)展(zhan)。
目前(qian),我國制(zhi)藥裝備行(xing)業逐步形成了一(yi)批具有(you)較(jiao)強(qiang)研(yan)發能力、擁(yong)有(you)自(zi)主知識產(chan)權、在(zai)中高端市場具有(you)較(jiao)強(qiang)競爭力的制(zhi)藥裝備制(zhi)造商(shang)。
據了解,近年來,國家(jia)還積極(ji)推動產(chan)學研用相結合(he)(he),鼓勵高等(deng)院校和科研機構(gou)向企業(ye)(ye)轉移自主(zhu)創(chuang)新成(cheng)果,鼓勵更多科技(ji)人(ren)員創(chuang)辦科技(ji)型企業(ye)(ye),不少大型或者(zhe)創(chuang)新型的(de)制藥裝(zhuang)備(bei)企業(ye)(ye)也(ye)積極(ji)與各大高等(deng)院校合(he)(he)作開展實踐(jian)基(ji)地(di),生產(chan)出更加精(jing)良的(de)產(chan)品。
另外,許多想要開(kai)拓市場的(de)制藥裝(zhuang)備企業(ye)也借助國內外各種機械博(bo)覽(lan)會,在博(bo)覽(lan)會上展(zhan)示并(bing)推出公司(si)研發的(de)新產品,爭奪更多的(de)客戶資源。
總的來說,隨著醫療改革和社會保障機制的不斷完善,國家對制藥裝備行業的政策導向性將更強,扶持力度將更大,而在此背景下,我國的制藥裝備企業必須抓住機遇,勇于挑戰,才能在市場上立于不敗之地。