市場監管總局辦公廳關于印發(fa)

《國(guo)家(jia)標準(zhun)物質專項監督檢查方案》的通(tong)知

各省、自治區、直(zhi)轄市和新疆(jiang)生產建設兵團市場(chang)監管局（廳、委），中(zhong)國計量(liang)科學(xue)研究院(yuan)，中(zhong)國測試技(ji)術研究院(yuan)，各有關單位(wei)：

        為(wei)貫徹落(luo)實(shi)“放(fang)管(guan)(guan)(guan)服”改(gai)革精神，按照《國(guo)務院關于(yu)加強和規范事(shi)(shi)中事(shi)(shi)后監管(guan)(guan)(guan)的指(zhi)導意(yi)見》（國(guo)發〔2019〕18號(hao)）有關要求(qiu)，進(jin)一步(bu)強化國(guo)家(jia)(jia)標準物質(zhi)事(shi)(shi)中事(shi)(shi)后監管(guan)(guan)(guan)，督促落(luo)實國(guo)家(jia)(jia)標準物質(zhi)研制(zhi)和生(sheng)產機構主體責(ze)任，提升國(guo)家(jia)(jia)標準(zhun)物質(zhi)供給(gei)質(zhi)量(liang)(liang)和效益，保障(zhang)量(liang)(liang)值準(zhun)確可(ke)靠(kao)。根據《行政許可(ke)法》《計量(liang)(liang)法》《計量(liang)(liang)法實施細則》以及《標準(zhun)物質(zhi)管(guan)理辦法》等有關規定，市場監管(guan)總局(ju)制定了《國(guo)家標準(zhun)物質(zhi)專項監督(du)檢查(cha)方案》。現印(yin)發給(gei)你們，請結(jie)合工作實際，認真貫徹執行。

市場監管總局辦公廳

2021年3月25日

        （此件公開發布）

國(guo)家(jia)標準物(wu)質專項(xiang)監督檢查方(fang)案

        國家標準物質是經市場監管總局批準，用于統一全國化學、生物等領域量值的重要依據。為貫徹落實“放(fang)管服”改革精神，按照《國(guo)務院關于加(jia)(jia)強和(he)(he)規范(fan)事中事后(hou)監(jian)管的指導意(yi)見(jian)》（國(guo)發(fa)〔2019〕18號）有(you)關要求，進一步加(jia)(jia)大國(guo)家(jia)標(biao)準(zhun)物(wu)質(zhi)監(jian)管力度，落(luo)實國(guo)家(jia)標(biao)準(zhun)物(wu)質(zhi)研制和(he)(he)生產機構(gou)主(zhu)體責任(ren)，提(ti)升國(guo)家(jia)標(biao)準(zhun)物(wu)質(zhi)供(gong)給質(zhi)量和(he)(he)效益，市場監(jian)管總局決定(ding)在全國(guo)范(fan)圍(wei)內組織(zhi)開展(zhan)國(guo)家(jia)標(biao)準(zhun)物(wu)質(zhi)專項監(jian)督檢查。

        一、總體要求

        依照《行政許可法》《計量法》《計量法實施細則》以及《標準物質管理辦法》《市場監管總局辦公廳關于取消標準物質制造許可加強后續工作的通知》等法律法規和文件要求，通過專項監督檢查，以更加嚴格的監管措施，全面排查更新國家標準物質研制和生產機構信息，進一步摸清國家標準物質研制和生產機構的設施、人員和分析測量儀器設備等情況，深入排查國家標準物質量值和質量安全風險，維護國家標準物質量值準確有效，優化提升標準物質計量溯源能力，為構建新發展格局、推動高質量發展提供計量支撐。

        二、主要任務

        （一）落實國家標準物質研制和生產機構主體責任。各研制和生產機構要按照《行政許可法》《計量法》《計量法實施細則》《標準物質管理辦法》以及標準物質研制、生產、管理等方面的計量技術規范要求，嚴格落實主體責任，全面開展自查，重點對生產設施、技術人員狀況、分析測量儀器設備、實驗室條件、標準物質技術指標、保障統一量值需要的供應能力和措施等進行檢查，對發現的問題和風險隱患要及時逐一落實整改，并采取針對性措施有效預防、降低和消除風險隱患。各研制和生產機構應及時填報《國家標準物質研制生產機構自查表》（附件1），并按照各(ge)地(di)市場監管部(bu)門要求(qiu)及時報(bao)(bao)送自查表、自查報(bao)(bao)告(gao)(gao)和整(zheng)改(gai)報(bao)(bao)告(gao)(gao)等相關(guan)材料。

        （二）強化國家標準物質研制和生產機構現場監督檢查。各地市場監管部門按照市場監管總局提供的獲得國家標準物質定級證書機構清單以及標準物質研制和生產機構自查情況，制定專項監督檢查方案，以涉及食品安全、生產安全、生態環境、醫療衛生、貿易結算等方面的國家標準物質為重點，抽取30%左右的(de)標準物(wu)(wu)(wu)質(zhi)(zhi)(zhi)研制生產機構，開(kai)展(zhan)現場監(jian)(jian)(jian)督(du)檢(jian)查(cha)(cha)(cha)(cha)(cha)，督(du)促國(guo)家(jia)(jia)標準物(wu)(wu)(wu)質(zhi)(zhi)(zhi)研制和(he)生產機構落(luo)實主體責任。各(ge)地(di)(di)市場監(jian)(jian)(jian)管部(bu)門要組建檢(jian)查(cha)(cha)(cha)(cha)(cha)小(xiao)組，可(ke)邀請標準物(wu)(wu)(wu)質(zhi)(zhi)(zhi)技術專家(jia)(jia)作為(wei)檢(jian)查(cha)(cha)(cha)(cha)(cha)小(xiao)組成員，提供(gong)技術支持。重(zhong)點檢(jian)查(cha)(cha)(cha)(cha)(cha)研制和(he)生產機構是(shi)否(fou)按(an)要求開(kai)展(zhan)自查(cha)(cha)(cha)(cha)(cha)和(he)整(zheng)改；是(shi)否(fou)存(cun)在(zai)銷售超過有效期的(de)標準物(wu)(wu)(wu)質(zhi)(zhi)(zhi)情(qing)況(kuang)；是(shi)否(fou)存(cun)在(zai)編造、假冒國(guo)家(jia)(jia)標準物(wu)(wu)(wu)質(zhi)(zhi)(zhi)證書或編號的(de)行為(wei)；是(shi)否(fou)存(cun)在(zai)涂改、倒賣、出租、出借、轉讓國(guo)家(jia)(jia)標準物(wu)(wu)(wu)質(zhi)(zhi)(zhi)定(ding)級證書的(de)行為(wei)；是(shi)否(fou)存(cun)在(zai)未經批準或濫用“國(guo)家(jia)(jia)標準物(wu)(wu)(wu)質(zhi)(zhi)(zhi)定(ding)級證書”、超出國(guo)家(jia)(jia)標準物(wu)(wu)(wu)質(zhi)(zhi)(zhi)定(ding)級證書范(fan)圍生產和(he)銷售國(guo)家(jia)(jia)標準物(wu)(wu)(wu)質(zhi)(zhi)(zhi)的(de)行為(wei)；每(mei)批標準物(wu)(wu)(wu)質(zhi)(zhi)(zhi)是(shi)否(fou)具(ju)有制備、定(ding)值原始(shi)記錄等。各(ge)地(di)(di)市場監(jian)(jian)(jian)管部(bu)門要做(zuo)好(hao)現場取證工作，對列入監(jian)(jian)(jian)督(du)檢(jian)查(cha)(cha)(cha)(cha)(cha)清單但未能實施現場監(jian)(jian)(jian)督(du)檢(jian)查(cha)(cha)(cha)(cha)(cha)的(de)，要做(zuo)好(hao)詳細記錄，嚴格跟蹤(zong)，并開(kai)展(zhan)后續監(jian)(jian)(jian)督(du)檢(jian)查(cha)(cha)(cha)(cha)(cha)。現場監(jian)(jian)(jian)督(du)檢(jian)查(cha)(cha)(cha)(cha)(cha)表（見附件2）供(gong)各(ge)地(di)(di)市場監(jian)(jian)(jian)管部(bu)門參照。

        （三）嚴厲打擊嚴重違法違規行為。各地市場監管部門對在標準物質監督檢查中發現的違法行為，要依照《行政許可法》《計量法》《計量法實施細則》《計量違法行為處罰細則》等依法依規及時進行查處。對于檢查發現的問題，要責令有關國家標準物質研制和生產機構限期整改并驗收。經整改仍達不到要求的，要依法依規進行嚴肅處理。各地市場監管部門要根據監督檢查情況進行風險預警，對投訴舉報較多或有嚴重違法違規記錄等情況的單位要有針對性地加大監管力度。

        （四）加強政策技術幫扶。各地市場監管部門要積極主動靠前服務，深入了解國家標準物質研制和生產機構面臨的實際困難和政策訴求，加大相關法律法規和計量技術規范宣貫解讀，不斷完善相關政策法規，優化營商環境。積極開展技術幫扶，鼓勵相關單位參加國家標準物質研制和生產方面的培訓，建立相應管理體系，切實提高質量保障能力水平。

        三、時間安排

        （一）第一階段：2021年5月31日前，督促國家標準物(wu)質研制、生(sheng)產機(ji)構開展自查(cha)自糾，全面排查(cha)存(cun)在問題和風險隱患并進行整改(gai)。

        （二）第二階段：2021年(nian)6月1日(ri)至2021年(nian)7月31日(ri)，各地市場監管部門開展現(xian)場監督檢查，嚴厲查處(chu)違(wei)法違(wei)規行為。

        （三）第三階段：2021年8月(yue)1日(ri)至2021年8月(yue)31日(ri)，對監督檢(jian)查存在(zai)不合格項的(de)，國家(jia)標(biao)準物質生產(chan)研制機構(gou)及(ji)時整改(gai)(gai)，并將整改(gai)(gai)情況按要(yao)求報送到組織檢(jian)查的(de)市場(chang)監管(guan)部(bu)門。整改(gai)(gai)不滿足要(yao)求的(de)，視為整改(gai)(gai)不合格。

        （四）第四階段：2021年(nian)9月(yue)1日至2021年(nian)10月(yue)15日，各地市場監管部(bu)門(men)對專項監督檢查工作進行總(zong)結(jie)，完善相關(guan)工作制度措施。

        具體時間安排可視新冠肺炎疫情防控要求適時作出調整。

        四、工作要求

        （一）強化組織實施。各地市場監管部門要提高政治站位，樹立全局觀念，堅持以人民為中心，落實屬地責任，結合實際情況制定本地區的專項監督檢查細化工作方案，加強工作統籌，建立內部高效協同機制，形成工作合力，認真抓好落實。要堅持開門搞檢查，廣泛聽取群眾意見，強化社會共治。

        （二）強化宣傳引導。各地市場監管部門要充分利用新聞媒體的宣傳手段，加強對有關法律法規的宣傳，提高國家標準物質研制和生產機構法制意識和廣大消費者的自我保護意識，大力宣傳典型經驗和做法，深入宣傳解讀政策措施，同時及時查處嚴重違法行為，提高國家標準物質監督檢查的影響力和震懾力，壓實研制和生產機構主體責任意識，促進國家標準物質規范化生產和供應，保障全國量值準確可靠。

        （三）強化工作紀律。專項監督檢查要嚴守公正、客觀、嚴肅的工作紀律，遵守保密要求，嚴格依法實施。現場檢查應嚴格遵守中央八項規定及其實施細則精神，不得由被檢查機構承擔任何費用。

請各省級(ji)人民(min)政府市場(chang)監管部門(men)將本地(di)區(qu)國家標準(zhun)物質(zhi)(zhi)專(zhuan)(zhuan)項監督檢查的基本情況、主要做法、典型案例、發現問題以及工作建議等形成報告，連同(tong)本地(di)區(qu)獲得國家標準(zhun)物質(zhi)(zhi)定(ding)級(ji)證書機構及獲證標準(zhun)物質(zhi)(zhi)清單、標準(zhun)物質(zhi)(zhi)專(zhuan)(zhuan)項監督檢查統(tong)計(ji)表（見附件3）于2021年10月(yue)20日前報送市(shi)(shi)場(chang)監管總(zong)局(ju)(ju)計量司。涉及案(an)件查處信(xin)息抄報市(shi)(shi)場(chang)監管總(zong)局(ju)(ju)執法稽查局(ju)(ju)。

  附件：