作為一(yi)種特殊商品(pin)(pin)，藥品(pin)(pin)可以保(bao)障人們身(shen)體(ti)健康、維護社會安(an)全穩定。眾所周知(zhi)，色譜(pu)法(fa)在保(bao)障臨床(chuang)用藥安(an)全、有效方(fang)面發揮著重要(yao)作用，現已在藥物及(ji)其(qi)制劑中得到(dao)了(le)廣泛(fan)運(yun)用。在6月(yue)20日舉辦的(de)LAB World China 2018展會的(de)“創新實驗室(shi)系列(lie)主題沙龍”現場，中國食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)檢(jian)定研究院的(de)楊臘虎教授帶來了(le)《色譜(pu)法(fa)在藥物及(ji)其(qi)制劑中的(de)應用》的(de)報告。

楊臘虎教授首先概述了薄層色譜法、氣相色譜法、高效液相色譜法以及毛細管電泳色譜法的特點，并對其應用方向和研究進展作了介紹。薄層色譜法可進行定性分析、定量分析，具有小型化、微量化優勢，可與高效液相色譜法互補使用。氣相色譜法可分為氣-固色譜和氣-液色譜，流動相為氣體，無毒，有很靈敏的檢測器如ECD和較靈敏的通用檢測器(FID和TCD)，運行和操作比較容易。高效液相色譜則用于高沸點、大分子量、熱不穩定有機及生化試樣的高效分離分析，具有高壓、分析速度快、分離效能高、檢測靈敏度高、色譜柱可重復使用、能在線檢測等特點。
 

接著，楊教授闡述了色譜法在藥物及其制劑中的應用情況。當前，藥典收載品種確定、新藥研究、藥物配方篩選、藥物穩定性檢測、藥物血藥濃度檢測、藥物制劑生物利用度檢測、藥物代謝產物檢測、藥物及制劑質量評價均離不開色譜分析方法的支撐。中華人民共和國藥典CHP、英國藥典BP、美國藥典USP等藥典均收載了多種色譜法用以鑒別藥物或其制劑種類，比如薄層色譜法、毛細管電泳法、高效液相色譜法等。除此之外，色譜法在新藥研究上的作用也非常突出。楊臘虎教授認為，在新藥及其制劑研究過程中，色譜法具有不可替代的作用，堪稱新藥研究創新的實驗室排頭兵、指向標和分界線。
 

當論(lun)及(ji)色(se)譜(pu)法(fa)在藥(yao)物(wu)(wu)及(ji)其制劑中的(de)(de)應(ying)用現狀和發(fa)(fa)(fa)展(zhan)(zhan)趨勢，楊教授指出，色(se)譜(pu)法(fa)在國家(jia)藥(yao)品(pin)標準(zhun)(zhun)物(wu)(wu)質研發(fa)(fa)(fa)方面具有新(xin)的(de)(de)發(fa)(fa)(fa)展(zhan)(zhan)潛力。當前，中國食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)檢定研究院有藥(yao)品(pin)標準(zhun)(zhun)物(wu)(wu)質3886種，其中，化(hua)學藥(yao)品(pin)為(wei)(wei)70%，中藥(yao)對照(zhao)藥(yao)材及(ji)對照(zhao)提取物(wu)(wu)約(yue)為(wei)(wei)20%，其他為(wei)(wei)生(sheng)物(wu)(wu)制藥(yao)標準(zhun)(zhun)品(pin)，藥(yao)包材等物(wu)(wu)質。這些藥(yao)品(pin)標準(zhun)(zhun)物(wu)(wu)質的(de)(de)研發(fa)(fa)(fa)都需要(yao)用到色(se)譜(pu)法(fa)，其在相(xiang)關(guan)領域(yu)的(de)(de)應(ying)用前景可(ke)謂相(xiang)當遼闊。隨著應(ying)用的(de)(de)深入，未來色(se)譜(pu)法(fa)將(jiang)朝著快速、高效、準(zhun)(zhun)確、靈(ling)敏、小(xiao)型化(hua)、智能(neng)化(hua)、規模化(hua)方向不斷發(fa)(fa)(fa)展(zhan)(zhan)。在色(se)譜(pu)方法(fa)的(de)(de)支撐下，色(se)譜(pu)儀(yi)(yi)器的(de)(de)發(fa)(fa)(fa)展(zhan)(zhan)日新(xin)月異，不但(dan)常規分析儀(yi)(yi)器發(fa)(fa)(fa)展(zhan)(zhan)迅速，超(chao)高效、超(chao)臨界液相(xiang)色(se)譜(pu)儀(yi)(yi)、加壓毛細管(guan)電色(se)譜(pu)及(ji)質譜(pu)聯用、激光誘導熒(ying)光檢測(ce)器聯用等各種色(se)譜(pu)儀(yi)(yi)也競相(xiang)涌現出來，色(se)譜(pu)儀(yi)(yi)市場(chang)將(jiang)呈(cheng)現出一片(pian)繁榮之(zhi)勢。