艾滋病(bing)(bing)(bing)毒,又(you)稱(cheng)人類免(mian)疫缺陷(xian)病(bing)(bing)(bing)毒(HIV),感(gan)染該病(bing)(bing)(bing)毒的(de)人有極大可能患上艾滋病(bing)(bing)(bing)(AIDS),并因免(mian)疫系(xi)統遭(zao)受(shou)不可逆的(de)損傷(shang)而(er)死(si)亡。2017年(nian),全球就(jiu)有100萬人命殞艾滋,中(zhong)國傳染病(bing)(bing)(bing)報告中(zhong)也表明(ming),艾滋病(bing)(bing)(bing)患者(zhe)在所有疾病(bing)(bing)(bing)中(zhong)死(si)亡率最(zui)高。此次(ci)抗艾滋新藥物(wu)的(de)獲批上市,為艾滋疾病(bing)(bing)(bing)醫療領域(yu)帶來了(le)全新的(de)生機。當(dang)然,該藥物(wu)的(de)研發也少不了(le)各類儀器的(de)助力(li)。
據悉,我(wo)國(guo)自(zi)主(zhu)研發(fa)的抗(kang)艾(ai)滋(zi)病新藥(yao)(yao)——艾(ai)可寧(ning)(注(zhu)射用(yong)(yong)艾(ai)博韋泰)獲批(pi)上市。此前,我(wo)國(guo)治療(liao)艾(ai)滋(zi)病時所使用(yong)(yong)的藥(yao)(yao)物(wu)(wu)都屬舶來品,治療(liao)進(jin)程緩慢及巨(ju)大(da)的心理壓力(li)使艾(ai)滋(zi)病患者(zhe)苦不堪言(yan)。隨著臨床(chuang)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)用(yong)(yong)量需求的增加(jia),已產(chan)生(sheng)耐(nai)藥(yao)(yao)性的患者(zhe)的生(sheng)命(ming)更是(shi)(shi)岌(ji)岌(ji)可危。艾(ai)可寧(ning)是(shi)(shi)全(quan)球(qiu)首(shou)個(ge)長效(xiao)HIV-1融合酶抑(yi)制劑,又是(shi)(shi)我(wo)國(guo)首(shou)個(ge)原(yuan)創的抗(kang)艾(ai)滋(zi)藥(yao)(yao)品。它的誕生(sheng),不僅標志著我(wo)國(guo)抗(kang)艾(ai)滋(zi)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)的零(ling)突(tu)破,更為廣大(da)患者(zhe)帶來了(le)生(sheng)存的希望。
艾(ai)滋病(bing)(bing),學(xue)名獲(huo)得性(xing)免疫缺(que)陷綜(zong)合征,因其傳染性(xing)強、死亡率高而受到人們(men)的(de)畏懼(ju)。艾(ai)滋病(bing)(bing)患(huan)者一旦身份曝光(guang),往(wang)往(wang)會遭受來自外界(jie)的(de)歧視。
目前,國內的(de)艾(ai)滋(zi)病傳播途徑(jing)已由靜脈毒(du)(du)品(pin)注射、非法采血供(gong)血轉(zhuan)向(xiang)了(le)性傳播,也就(jiu)意味著,艾(ai)滋(zi)病毒(du)(du)感染由高危人群(qun)(qun)轉(zhuan)向(xiang)了(le)普通人群(qun)(qun)。因該(gai)傳播途徑(jing)具有高度的(de)隱秘性,艾(ai)滋(zi)病毒(du)(du)傳播難以干預,想(xiang)要有效阻隔,必須采用(yong)能夠(gou)保護患者隱私、準確率(lv)高、方便操作的(de)HIV檢(jian)測手段。
HIV抗體唾液快(kuai)速(su)檢(jian)(jian)測(ce)試劑就(jiu)可(ke)(ke)用于HIV病(bing)毒(du)(du)的(de)(de)快(kuai)速(su)檢(jian)(jian)測(ce),15分鐘就(jiu)能顯示檢(jian)(jian)測(ce)結果,僅(jin)有10%的(de)(de)“假(jia)陽性”幾率。2017年底,清(qing)華大學的(de)(de)自動售賣(mai)機中還出(chu)現了HIV匿(ni)名(ming)尿液檢(jian)(jian)測(ce)器(qi),原價(jia)298的(de)(de)套裝在(zai)高(gao)校中售價(jia)僅(jin)為30元(yuan),可(ke)(ke)見國內對HIV病(bing)毒(du)(du)感染的(de)(de)高(gao)度(du)重(zhong)視。
另外,一款HIV新型治療藥物(wu)的(de)(de)研(yan)發,需要科研(yan)人(ren)(ren)員在實驗(yan)室中日(ri)以繼夜(ye)地不斷努力。首先,科研(yan)人(ren)(ren)員需要進行(xing)藥物(wu)結(jie)構(gou)篩選,這一步(bu)決定著這該項(xiang)目(mu)的(de)(de)生死(si)存亡。為充分(fen)(fen)了解藥物(wu)分(fen)(fen)子結(jie)構(gou)的(de)(de)表(biao)征,科研(yan)人(ren)(ren)員可(ke)采用各(ge)類光譜(pu)法進行(xing)鑒定。紫外可(ke)見光譜(pu)儀(yi)(yi)、紅外光譜(pu)儀(yi)(yi)、熒光光譜(pu)儀(yi)(yi)、氨(an)基酸組(zu)成分(fen)(fen)析儀(yi)(yi)等儀(yi)(yi)器,均可(ke)幫助科研(yan)人(ren)(ren)員了解藥物(wu)的(de)(de)分(fen)(fen)子結(jie)構(gou)。
接(jie)下來,藥(yao)物(wu)(wu)研發項目成員需要進行(xing)臨(lin)床(chuang)(chuang)實(shi)驗(yan)(yan)的(de)申請及審(shen)批(pi)。候選(xuan)的(de)藥(yao)物(wu)(wu)需要通過一系列穩定(ding)性(xing)、藥(yao)物(wu)(wu)毒性(xing)測(ce)(ce)(ce)試(shi),才可開(kai)始臨(lin)床(chuang)(chuang)試(shi)驗(yan)(yan)。在進行(xing)人體臨(lin)床(chuang)(chuang)實(shi)驗(yan)(yan)時,為有(you)效(xiao)監(jian)測(ce)(ce)(ce)到試(shi)驗(yan)(yan)志(zhi)愿(yuan)(yuan)者攝入(ru)藥(yao)物(wu)(wu)后的(de)生理反應(ying),多會采用相關(guan)的(de)監(jian)測(ce)(ce)(ce)或檢測(ce)(ce)(ce)儀(yi)器,如血(xue)氣(qi)分析(xi)儀(yi)、血(xue)糖檢測(ce)(ce)(ce)儀(yi)、心(xin)電圖機、心(xin)電監(jian)護(hu)儀(yi)等。這一步,僅為臨(lin)床(chuang)(chuang)試(shi)驗(yan)(yan)的(de)第一期(qi),主要是為了評估(gu)藥(yao)物(wu)(wu)的(de)安全(quan)性(xing)以及使(shi)用劑量。此后,為評價藥(yao)物(wu)(wu)的(de)療效(xiao)以及進一步確認(ren)藥(yao)物(wu)(wu)的(de)安全(quan)性(xing),還需召集(ji)更多藥(yao)物(wu)(wu)試(shi)驗(yan)(yan)志(zhi)愿(yuan)(yuan)者,進行(xing)第二期(qi)、第三期(qi)臨(lin)床(chuang)(chuang)藥(yao)物(wu)(wu)試(shi)驗(yan)(yan)。
完成(cheng)上述步驟,新藥物(wu)才可提出上市申請,通(tong)往審批的(de)(de)道路。值得(de)一提的(de)(de)是,針對(dui)治療(liao)重危(wei)疾病的(de)(de)藥品,國內外都設(she)有專門的(de)(de)“綠(lv)色通(tong)道”。
現距離國內(nei)首位艾(ai)滋(zi)(zi)(zi)病(bing)(bing)患(huan)者被(bei)確診,已過去了25年。為保護(hu)安撫艾(ai)滋(zi)(zi)(zi)病(bing)(bing)患(huan)者,國家在(zai)一直(zhi)以(yi)來都在(zai)為病(bing)(bing)患(huan)提供免費(fei)的(de)艾(ai)滋(zi)(zi)(zi)病(bing)(bing)治療(liao)藥(yao)物(wu),不但(dan)鼓勵患(huan)者積極(ji)接(jie)受(shou)治療(liao),還在(zai)努力(li)加強艾(ai)滋(zi)(zi)(zi)相關疾病(bing)(bing)的(de)科普宣傳,減少常人對艾(ai)滋(zi)(zi)(zi)病(bing)(bing)患(huan)的(de)誤(wu)解與歧視,很大程度上減輕(qing)了病(bing)(bing)患(huan)的(de)心理及生理壓力(li)。此次新型艾(ai)滋(zi)(zi)(zi)治療(liao)藥(yao)物(wu)的(de)成功(gong)上市,更是為國內(nei)長期(qi)與艾(ai)滋(zi)(zi)(zi)病(bing)(bing)抗(kang)爭的(de)患(huan)者、醫護(hu)人員(yuan)打了一針強心劑。