對于藥品質量問(wen)題(ti),整個醫藥行(xing)業(ye)不僅要(yao)用制度(du)去(qu)管(guan)理道德問(wen)題(ti),更要(yao)用技術手段去(qu)落實(shi)制度(du)。業(ye)內人士希望,作為行(xing)業(ye)的一大主體,藥企不僅要(yao)生(sheng)產(chan)藥品,更需要(yao)生(sheng)產(chan)數據,用真(zhen)實(shi)的數據反映生(sheng)產(chan)的情(qing)況(kuang)、追(zhui)溯歷史、分析提升。
不過(guo),藥品的(de)質量(liang)問(wen)題不是一朝一夕就能解(jie)(jie)決的(de),有專家表(biao)示,由(you)于(yu)歷史原(yuan)因(yin)(yin),注冊工藝與實(shi)(shi)際生產工藝存在的(de)差異問(wen)題,要求藥企把合規問(wen)題很好地解(jie)(jie)決。因(yin)(yin)此,藥企就需要用科學的(de)管(guan)理方式(shi)去面對現實(shi)(shi)問(wen)題。那么,什(shen)么才是科學的(de)管(guan)理方式(shi)?
業內認為(wei),不僅需要藥企去落實(shi)質量生產,強化企業主體責任,還(huan)需要制藥設(she)備(bei)企業的(de)(de)助攻。筆者(zhe)了解到(dao),現在(zai)的(de)(de)仿(fang)真技(ji)術就(jiu)是(shi)科(ke)學變(bian)更較(jiao)好(hao)的(de)(de)手段。比(bi)如(ru)單沖壓片機(ji)到(dao)多品牌、多沖頭壓片機(ji)的(de)(de)參數(shu)仿(fang)真技(ji)術,對于(yu)類似壓片機(ji),這樣的(de)(de)變(bian)更就(jiu)具有實(shi)際(ji)的(de)(de)科(ke)學意義。
與此同時,如今(jin)的(de)(de)(de)制(zhi)藥(yao)(yao)設(she)(she)備行業已(yi)經不是過去的(de)(de)(de)景象(xiang)了,借助黑(hei)科技、大數(shu)據(ju)、智能(neng)化(hua)的(de)(de)(de)設(she)(she)備產品(pin)已(yi)成為(wei)實力(li)制(zhi)藥(yao)(yao)設(she)(she)備企(qi)業的(de)(de)(de)一大優勢(shi),而(er)一批具(ju)有自(zi)動智能(neng)化(hua)、節能(neng)綠色化(hua)的(de)(de)(de)國產制(zhi)藥(yao)(yao)設(she)(she)備正(zheng)占據(ju)更大的(de)(de)(de)市場份額(e)。對于藥(yao)(yao)品(pin)質(zhi)量問題,這些制(zhi)藥(yao)(yao)設(she)(she)備將更深層(ceng)次地為(wei)藥(yao)(yao)企(qi)、為(wei)患者提供動力(li)。
目前,一套(tao)完整的(de)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)生產設(she)(she)備(bei)雖(sui)然價格(ge)頗(po)高(gao),但無(wu)論是技術(shu)還(huan)是品(pin)(pin)質,這一套(tao)設(she)(she)備(bei)都能給藥(yao)(yao)(yao)企(qi)(qi)在解(jie)決藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)質量(liang)問題(ti)上(shang)帶來巨大的(de)幫助。據悉(xi),先進的(de)制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)設(she)(she)備(bei)生產線,在封閉式的(de)系(xi)統、自動化的(de)配(pei)方控(kong)制(zhi)、避免交叉污染的(de)自動化衛生清(qing)潔(jie)以及在線控(kong)制(zhi)等方面都有優勢(shi)。此外,設(she)(she)備(bei)還(huan)能在保證藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)生產過(guo)程中滿足GMP標(biao)準要(yao)求(qiu)的(de)基礎上(shang),助力藥(yao)(yao)(yao)企(qi)(qi)在現代化生產中實(shi)現新突破。
而隨著(zhu)行業的(de)(de)快速發(fa)展,制(zhi)藥企業對(dui)于制(zhi)藥設備(bei)的(de)(de)要求也在(zai)不斷(duan)提高,設備(bei)的(de)(de)更新周期縮短,制(zhi)藥設備(bei)整(zheng)體(ti)向著(zhu)自動化、智能化的(de)(de)方向發(fa)展,部分(fen)企業已意識到制(zhi)藥過程中,人(ren)為操作對(dui)產(chan)品生產(chan)、質量監(jian)測、產(chan)品數(shu)據采集和匯總等(deng)多個(ge)環(huan)節都(dou)會或多或少地(di)產(chan)生干擾,也存在(zai)數(shu)據與數(shu)據之間的(de)(de)信息孤(gu)島等(deng)問(wen)題。
為解決上述問(wen)題,筆者獲悉,已經有一批制(zhi)(zhi)藥設備企業(ye)引入智能(neng)化(hua)手(shou)段(duan)來提高生產效率(lv)(lv),他們發現,通(tong)過信(xin)息化(hua)手(shou)段(duan)能(neng)夠大幅度(du)提高數(shu)據處理的(de)(de)效率(lv)(lv),也(ye)能(neng)避開認為操作導(dao)致(zhi)的(de)(de)錯誤。而現在也(ye)已有很多藥品制(zhi)(zhi)造車間實現了少人化(hua),工業(ye)機(ji)器人取而代(dai)之(zhi)以前的(de)(de)流水線(xian)技術(shu)工人,智能(neng)化(hua)產線(xian)將工人從重復而繁瑣的(de)(de)產品制(zhi)(zhi)造工序中解放出來。
制(zhi)藥(yao)(yao)設(she)(she)備(bei)(bei)的性能水平(ping)與藥(yao)(yao)品質量息(xi)息(xi)相(xiang)關,制(zhi)藥(yao)(yao)設(she)(she)備(bei)(bei)企業需(xu)要(yao)在保證設(she)(she)備(bei)(bei)產品的基礎(chu)上(shang),盡快將(jiang)先進的技術融入到(dao)藥(yao)(yao)品生產質量規范體(ti)系當中去,這也是制(zhi)藥(yao)(yao)設(she)(she)備(bei)(bei)企業助力(li)藥(yao)(yao)企科學管理(li)地重(zhong)要(yao)方式(shi)。
除此之外,制(zhi)藥設(she)備企業(ye)還(huan)應注重(zhong)建立渠(qu)道、品(pin)牌推廣,在有(you)好產品(pin)、質量(liang)有(you)保(bao)證的(de)(de)(de)情況下,進行(xing)適當的(de)(de)(de)品(pin)牌推廣。而面(mian)對日(ri)益激烈的(de)(de)(de)市場競爭,制(zhi)藥設(she)備企業(ye)也要注重(zhong)售后(hou)服務的(de)(de)(de)影(ying)響(xiang),確保(bao)及(ji)時響(xiang)應客戶的(de)(de)(de)需求,保(bao)證藥品(pin)高質量(liang)、高效率地生產。
總體(ti)而言,制藥(yao)(yao)(yao)設備企業能夠幫助藥(yao)(yao)(yao)企在解決藥(yao)(yao)(yao)品質量問題(ti)方面提供強有力的(de)支持,但(dan)藥(yao)(yao)(yao)企要(yao)想用科學的(de)管(guan)理方式去面對現(xian)實問題(ti),還需從多個角(jiao)度、多個層次去解決實際問題(ti)。