我(wo)們常把健(jian)(jian)(jian)康(kang)比作1，事業、家庭、名譽、財富等就是(shi)1后面(mian)的0，人生(sheng)圓滿全系于1的穩固。沒有了健(jian)(jian)(jian)康(kang)，將是(shi)一無所有。似(si)乎(hu)以人民健(jian)(jian)(jian)康(kang)、經(jing)濟健(jian)(jian)(jian)康(kang)為基(ji)礎發展才有未來這樣的說法，也不為夸張(zhang)。

2015年10月，十八屆(jie)五中(zhong)(zhong)全會(hui)首次提出推(tui)進健(jian)康(kang)中(zhong)(zhong)國(guo)建設，“健(jian)康(kang)中(zhong)(zhong)國(guo)”上升為國(guo)家戰略。事(shi)實(shi)上，“健(jian)康(kang)中(zhong)(zhong)國(guo)”已(yi)醞釀多年。工欲善其事(shi)，必先利其器，“健(jian)康(kang)中(zhong)(zhong)國(guo)”的發(fa)展率先就離不開醫療器械的進步。

醫療器(qi)(qi)械(xie)是(shi)指(zhi)直接或者(zhe)間接用于人(ren)體(ti)(ti)的儀器(qi)(qi)、設(she)備、器(qi)(qi)具(ju)、體(ti)(ti)外診斷試劑及(ji)校準物、材料以及(ji)其(qi)他(ta)類似或者(zhe)相關的物品(pin)。作(zuo)為醫療事業中不(bu)可或缺(que)的重要組成(cheng)部分，醫療器(qi)(qi)械(xie)產品(pin)更新換(huan)代被視為是(shi)社會健康(kang)意識不(bu)斷覺醒，安全需求釋放的過程。

宏觀來看，全球醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)占醫(yi)(yi)藥市場(chang)總規模的40%以上，而我國醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)占醫(yi)(yi)藥市場(chang)總規模僅有(you)10%。且多扎根中低端醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)領域，占有(you)率較大。數字的顯著差異(yi)觸目(mu)驚心，卻也(ye)足夠說明(ming)醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)市場(chang)有(you)充足的發(fa)展空間和可能(neng)。作為國家(jia)重點支持的戰略新興產業，醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)發(fa)展前(qian)景日(ri)益廣闊(kuo)。

另一方面(mian)，隨著人口自然(ran)增長，人口老齡化程(cheng)度(du)提高，爆(bao)發(fa)(fa)出大量的市場(chang)需求。加之(zhi)醫(yi)療(liao)技術(shu)的進(jin)步(bu)大量的新(xin)(xin)技術(shu)、新(xin)(xin)材料、新(xin)(xin)工藝被應用在醫(yi)療(liao)器(qi)械產品中，醫(yi)療(liao)器(qi)械產業迎來裂變(bian)式發(fa)(fa)展。前瞻(zhan)網數據顯示，截止到2017年，中國醫(yi)療(liao)器(qi)械銷(xiao)售規模達(da)到了4176億(yi)元，預計2018年中國醫(yi)療(liao)器(qi)械銷(xiao)售規模將超4700億(yi)元。

不可忽(hu)視的是，國家對于醫(yi)(yi)療(liao)器械(xie)行業(ye)發展也是傾注了(le)大量(liang)心血(xue)。衛(wei)計委等多(duo)部門頒布多(duo)項政策(ce)支(zhi)持我國醫(yi)(yi)療(liao)器械(xie)國產化(hua)。2017年(nian)8月(yue)，CFDA發文醫(yi)(yi)療(liao)器械(xie)臨床試驗機構將實行“備(bei)案管理”；2017年(nian)9月(yue)，CFDA發布新《醫(yi)(yi)療(liao)器械(xie)分類目錄》；2017年(nian)10月(yue)，中(zhong)共中(zhong)央辦公(gong)(gong)廳、國務院(yuan)辦公(gong)(gong)廳印發了(le)《關(guan)于深化(hua)審(shen)評審(shen)批制度改革鼓勵藥品(pin)醫(yi)(yi)療(liao)器械(xie)創新的意見(jian)》，利好政策(ce)密集出(chu)臺，醫(yi)(yi)療(liao)器械(xie)市(shi)場(chang)規模不斷擴張(zhang)。

時至(zhi)今日(ri)，市場上最新研發(fa)的(de)醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)械產(chan)品也走在了國際醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)械行業的(de)尖端。正因如此，金域檢(jian)驗(yan)、華大基因、迪安診斷(duan)等一大批國內優秀的(de)醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)械品牌(pai)迅速崛起，逐漸成為醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)械行業中的(de)佼(jiao)佼(jiao)者。

2019年(nian)1月21-22日，全國醫療器(qi)械(xie)監督管(guan)理(li)工(gong)(gong)作(zuo)會(hui)議在京召(zhao)開(kai)。會(hui)議總結(jie)2018器(qi)械(xie)監管(guan)工(gong)(gong)作(zuo)，分析(xi)當前形勢。會(hui)議提(ti)出2019年(nian)醫療器(qi)械(xie)領域有(you)五項(xiang)重(zhong)(zhong)點(dian)工(gong)(gong)作(zuo)。其(qi)中。技術、管(guan)理(li)創新仍是首要，質量發展是基(ji)礎。同(tong)時，完善法(fa)規制度(du)體系、技術標準體系、技術支撐體系也(ye)可(ke)以(yi)說(shuo)亮點(dian)之一。科學的監管(guan)、信(xin)息(xi)化監管(guan)同(tong)樣至(zhi)關重(zhong)(zhong)要。新年(nian)重(zhong)(zhong)點(dian)工(gong)(gong)作(zuo)的清(qing)晰部(bu)署，可(ke)以(yi)說(shuo)是器(qi)械(xie)工(gong)(gong)作(zuo)發展的主攻(gong)方向。

說(shuo)到(dao)底，目前我國醫(yi)療器械仍存在低端(duan)產品扎堆、產品同質化現象凸顯，高端(duan)核心技(ji)術依賴進(jin)口等發展難(nan)題。可期的是，隨著國產醫(yi)療器械的創新(xin)研發，IVD、高值(zhi)耗材、醫(yi)療機器人、家(jia)用醫(yi)療設備、3D打印(yin)器械和醫(yi)療影(ying)像六(liu)大(da)核心領(ling)域發展潛力巨大(da)，未(wei)來或(huo)有重(zhong)大(da)突破(po)。