為嚴(yan)格落實“四個最(zui)嚴(yan)”要求，貫徹黨(dang)中央(yang)、國務院“放管(guan)服(fu)”、“證(zheng)照分(fen)離”改(gai)革決策(ce)部(bu)署，加強(qiang)食(shi)品(pin)(pin)安全監(jian)督管(guan)理，規范食(shi)品(pin)(pin)生產(chan)許可(ke)(ke)(ke)審查(cha)工作，依(yi)據《中華人民共和國食(shi)品(pin)(pin)安全法》及其實施條(tiao)例、《食(shi)品(pin)(pin)生產(chan)許可(ke)(ke)(ke)管(guan)理辦法》等法律法規規章的規定，近日，市(shi)場監(jian)管(guan)總局(ju)修訂發布(bu)了《食(shi)品(pin)(pin)生產(chan)許可(ke)(ke)(ke)審查(cha)通則(ze)（2022版(ban)）》（以下(xia)稱《通則(ze)（2022版(ban)）》）。 

《通則(ze)（2022版(ban)）》是落實《食(shi)品生(sheng)產(chan)許(xu)(xu)(xu)(xu)可(ke)管(guan)理辦法》、規(gui)范許(xu)(xu)(xu)(xu)可(ke)審(shen)(shen)查工(gong)作、統一許(xu)(xu)(xu)(xu)可(ke)審(shen)(shen)查標(biao)準的重要(yao)技術規(gui)范文件。《通則(ze)（2022版(ban)）》全(quan)面總結食(shi)品生(sheng)產(chan)許(xu)(xu)(xu)(xu)可(ke)工(gong)作，針對各(ge)地食(shi)品生(sheng)產(chan)許(xu)(xu)(xu)(xu)可(ke)審(shen)(shen)查工(gong)作出現的新問題，按照食(shi)品安全(quan)法律法規(gui)的新要(yao)求(qiu)進行修改完善，進一步簡化了食(shi)品生(sheng)產(chan)許(xu)(xu)(xu)(xu)可(ke)審(shen)(shen)查工(gong)作的程序，嚴格了食(shi)品生(sheng)產(chan)許(xu)(xu)(xu)(xu)可(ke)審(shen)(shen)查工(gong)作要(yao)求(qiu)，夯實了生(sheng)產(chan)者食(shi)品安全(quan)保(bao)障能力。 

《通則(ze)（2022版(ban)）》共5章39條，包含(han)5個(ge)附件。在(zai)適(shi)用(yong)范(fan)圍和(he)使用(yong)原則(ze)方(fang)面(mian)，明確了(le)(le)(le)(le)《通則(ze)（2022版(ban)）》適(shi)用(yong)于市場(chang)(chang)監(jian)督(du)管(guan)理(li)部(bu)(bu)門(men)組織(zhi)對(dui)(dui)食(shi)品生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)許(xu)可(ke)和(he)變更許(xu)可(ke)、延續(xu)許(xu)可(ke)等審(shen)(shen)查(cha)(cha)(cha)(cha)工(gong)作(zuo)，規(gui)(gui)(gui)定(ding)(ding)了(le)(le)(le)(le)《通則(ze)（2022版(ban)）》應當(dang)與相應的(de)食(shi)品生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)許(xu)可(ke)審(shen)(shen)查(cha)(cha)(cha)(cha)細(xi)則(ze)結合使用(yong)。在(zai)申(shen)請(qing)(qing)材料(liao)(liao)審(shen)(shen)查(cha)(cha)(cha)(cha)方(fang)面(mian)，規(gui)(gui)(gui)定(ding)(ding)了(le)(le)(le)(le)申(shen)請(qing)(qing)材料(liao)(liao)應當(dang)符(fu)(fu)合《食(shi)品生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)許(xu)可(ke)管(guan)理(li)辦(ban)法》的(de)規(gui)(gui)(gui)定(ding)(ding)，以電子或紙質方(fang)式提(ti)交，申(shen)請(qing)(qing)人對(dui)(dui)申(shen)請(qing)(qing)材料(liao)(liao)的(de)真實(shi)性(xing)負責(ze)；明確了(le)(le)(le)(le)對(dui)(dui)食(shi)品生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)許(xu)可(ke)的(de)申(shen)請(qing)(qing)材料(liao)(liao)應當(dang)審(shen)(shen)查(cha)(cha)(cha)(cha)其(qi)(qi)(qi)(qi)完(wan)(wan)整性(xing)、規(gui)(gui)(gui)范(fan)性(xing)、符(fu)(fu)合性(xing)，對(dui)(dui)申(shen)請(qing)(qing)人申(shen)請(qing)(qing)食(shi)品生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)許(xu)可(ke)、變更許(xu)可(ke)、延續(xu)許(xu)可(ke)的(de)申(shen)請(qing)(qing)材料(liao)(liao)審(shen)(shen)查(cha)(cha)(cha)(cha)要(yao)(yao)求(qiu)分別作(zuo)出(chu)(chu)了(le)(le)(le)(le)規(gui)(gui)(gui)定(ding)(ding)。在(zai)現(xian)場(chang)(chang)核(he)(he)(he)(he)查(cha)(cha)(cha)(cha)方(fang)面(mian)，明確了(le)(le)(le)(le)需要(yao)(yao)組織(zhi)現(xian)場(chang)(chang)核(he)(he)(he)(he)查(cha)(cha)(cha)(cha)的(de)各(ge)種情形(xing)，規(gui)(gui)(gui)定(ding)(ding)了(le)(le)(le)(le)現(xian)場(chang)(chang)核(he)(he)(he)(he)查(cha)(cha)(cha)(cha)人員具(ju)體要(yao)(yao)求(qiu)及其(qi)(qi)(qi)(qi)職責(ze)分工(gong)，規(gui)(gui)(gui)定(ding)(ding)了(le)(le)(le)(le)現(xian)場(chang)(chang)核(he)(he)(he)(he)查(cha)(cha)(cha)(cha)程序(xu)及特殊情況(kuang)的(de)處理(li)要(yao)(yao)求(qiu)，對(dui)(dui)現(xian)場(chang)(chang)核(he)(he)(he)(he)查(cha)(cha)(cha)(cha)項目及其(qi)(qi)(qi)(qi)評分規(gui)(gui)(gui)則(ze)進(jin)一步(bu)細(xi)化明確。在(zai)許(xu)可(ke)審(shen)(shen)查(cha)(cha)(cha)(cha)時限方(fang)面(mian)，現(xian)場(chang)(chang)核(he)(he)(he)(he)查(cha)(cha)(cha)(cha)完(wan)(wan)成時限壓(ya)縮(suo)至5個(ge)工(gong)作(zuo)日(ri)，明確要(yao)(yao)求(qiu)審(shen)(shen)批部(bu)(bu)門(men)及時組織(zhi)現(xian)場(chang)(chang)核(he)(he)(he)(he)查(cha)(cha)(cha)(cha)、及時向申(shen)請(qing)(qing)人和(he)日(ri)常監(jian)管(guan)部(bu)(bu)門(men)告(gao)知(zhi)現(xian)場(chang)(chang)核(he)(he)(he)(he)查(cha)(cha)(cha)(cha)有關事項，對(dui)(dui)食(shi)品生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)許(xu)可(ke)審(shen)(shen)查(cha)(cha)(cha)(cha)各(ge)主要(yao)(yao)環(huan)節完(wan)(wan)成時限提(ti)出(chu)(chu)了(le)(le)(le)(le)明確要(yao)(yao)求(qiu)，提(ti)升了(le)(le)(le)(le)食(shi)品生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)許(xu)可(ke)工(gong)作(zuo)效率。在(zai)審(shen)(shen)查(cha)(cha)(cha)(cha)結果(guo)與整改方(fang)面(mian)，規(gui)(gui)(gui)定(ding)(ding)了(le)(le)(le)(le)審(shen)(shen)批部(bu)(bu)門(men)應當(dang)根(gen)據申(shen)請(qing)(qing)材料(liao)(liao)審(shen)(shen)查(cha)(cha)(cha)(cha)和(he)現(xian)場(chang)(chang)核(he)(he)(he)(he)查(cha)(cha)(cha)(cha)等情況(kuang)及時作(zuo)出(chu)(chu)食(shi)品生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)許(xu)可(ke)決定(ding)(ding)，要(yao)(yao)求(qiu)申(shen)請(qing)(qing)人自(zi)通過現(xian)場(chang)(chang)核(he)(he)(he)(he)查(cha)(cha)(cha)(cha)之日(ri)起1個(ge)月內(nei)完(wan)(wan)成對(dui)(dui)現(xian)場(chang)(chang)核(he)(he)(he)(he)查(cha)(cha)(cha)(cha)中(zhong)發現(xian)問題的(de)整改，并將整改結果(guo)向其(qi)(qi)(qi)(qi)日(ri)常監(jian)管(guan)部(bu)(bu)門(men)書面(mian)報(bao)告(gao)。 

《通則(ze)（2022版）》將(jiang)自2022年11月1日起(qi)施行，原國家(jia)食品(pin)藥品(pin)監督管理總(zong)局(ju)2016年8月9日發布的《食品(pin)生產許可(ke)審查通則(ze)》同時廢止(zhi)。

來源(yuan)：市場監管總局(ju)