根據相關數據的統計，2017年，我國質量檢(jian)驗(yan)檢(jian)測行(xing)業(ye)市場(chang)規模已經達(da)到(dao)了2632.52億元，較上年增長(chang)27.48%，對(dui)社會出具的各類檢(jian)驗(yan)檢(jian)測報告達(da)到(dao)了3.76億份。業(ye)內人士分析，未來，質量檢(jian)驗(yan)檢(jian)測行(xing)業(ye)的市場(chang)還將進一步(bu)擴(kuo)大。

在制(zhi)藥(yao)(yao)行業中，質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)檢驗檢測過程(cheng)尤為重(zhong)要。因為藥(yao)(yao)品(pin)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)關系到人們的(de)身(shen)體健康，如何控制(zhi)好(hao)藥(yao)(yao)品(pin)的(de)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)安全，做好(hao)藥(yao)(yao)品(pin)生產管理過程(cheng)中的(de)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)風險管理工作，是藥(yao)(yao)品(pin)生產企(qi)業面臨的(de)重(zhong)要問題。

為(wei)保證做好藥品(pin)(pin)質量(liang)(liang)、安全方面的控(kong)制(zhi)，很多藥品(pin)(pin)生產(chan)企(qi)業(ye)(ye)配(pei)備(bei)有(you)適當(dang)量(liang)(liang)程和(he)精度，具有(you)質量(liang)(liang)檢(jian)驗(yan)(yan)和(he)檢(jian)測功能的設(she)備(bei)、衡(heng)器、量(liang)(liang)具、儀(yi)(yi)器和(he)儀(yi)(yi)表。通過(guo)使用這些質量(liang)(liang)檢(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)測設(she)備(bei)，以及結合制(zhi)藥人的經驗(yan)(yan)，藥品(pin)(pin)生產(chan)企(qi)業(ye)(ye)能夠科學(xue)地把握藥品(pin)(pin)質量(liang)(liang)、預測風險、規范生產(chan)。

筆者了(le)解到，目前用于制(zhi)藥(yao)行業(ye)中(zhong)的質量(liang)檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)設(she)備(bei)(bei)品種(zhong)多(duo)樣，功能齊全(quan)。比如(ru)藥(yao)物檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)儀(yi)(yi)(yi)器(qi)中(zhong)的金(jin)屬檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)儀(yi)(yi)(yi)、藥(yao)物穩(wen)定性(xing)試驗箱、片(pian)劑硬(ying)度(du)儀(yi)(yi)(yi)等;中(zhong)藥(yao)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)儀(yi)(yi)(yi)器(qi)中(zhong)的藥(yao)材硬(ying)度(du)計(ji)、中(zhong)藥(yao)密(mi)度(du)測(ce)(ce)(ce)量(liang)儀(yi)(yi)(yi)、中(zhong)藥(yao)松脆度(du)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)儀(yi)(yi)(yi)等;藥(yao)品包(bao)裝檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)設(she)備(bei)(bei)中(zhong)的光澤傳感器(qi)、藥(yao)品包(bao)裝追(zhui)溯系統、密(mi)封度(du)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)設(she)備(bei)(bei)等。

而隨著質量檢驗檢測市場(chang)價值的(de)(de)提升，與之(zhi)相(xiang)關(guan)(guan)的(de)(de)設備(bei)也會迎來更(geng)(geng)大(da)的(de)(de)市場(chang)空間。再(zai)加之(zhi)藥品市場(chang)需求的(de)(de)擴容(rong)，與藥品有關(guan)(guan)的(de)(de)質量檢驗檢測設備(bei)還(huan)將有更(geng)(geng)大(da)的(de)(de)市場(chang)機遇(yu)。

不過(guo)，有(you)專家表示，盡(jin)管藥品質量(liang)檢驗檢測(ce)設備發展空間巨(ju)大，但有(you)一(yi)些(xie)問(wen)題還是(shi)值得相關企(qi)業(ye)去探究和解決(jue)的(de)，比如技(ji)術方面的(de)問(wen)題。例(li)如針對制藥包裝質量(liang)監(jian)測(ce)及容器密閉完整性(xing)測(ce)試，專家介(jie)紹，在該測(ce)試中，國內企(qi)業(ye)更多(duo)地停留在采(cai)用傳統的(de)破壞性(xing)技(ji)術，如色水法、微生物挑戰法等(deng)。

但近年來，國(guo)內外的(de)(de)(de)相關法規進(jin)行(xing)了多次(ci)修(xiu)訂，目(mu)的(de)(de)(de)就(jiu)是為(wei)了進(jin)一步提高藥(yao)品包裝質量(liang)。業內人士表示：“特(te)別(bie)是國(guo)外，他們對藥(yao)品包裝質量(liang)控制設(she)定的(de)(de)(de)技術門檻(jian)越(yue)來越(yue)高，其中藥(yao)品容器(qi)密閉(bi)完整性(xing)測試環節就(jiu)受到了很(hen)大的(de)(de)(de)重視(shi)。”

據悉，部分FDA以(yi)及(ji)歐盟(meng)GMP審計官甚至推薦采用國際先進的無(wu)損測(ce)(ce)試(shi)技術(shu)(shu)替代傳統的破(po)壞性(xing)測(ce)(ce)試(shi)技術(shu)(shu)，這(zhe)就給相關企業帶來了不小的挑戰。

因此，為符合各項法規以及技術要求(qiu)，保(bao)證(zheng)藥品(pin)毫(hao)無損(sun)傷，并保(bao)持高質(zhi)量(liang)、高安全，相關質(zhi)量(liang)檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)測設(she)備企業還(huan)需提高技術水平，研制具有(you)先(xian)進技術含量(liang)的(de)檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)測設(she)備。

例如，有(you)藥品包裝(zhuang)檢(jian)(jian)測企(qi)業(ye)就在保證并(bing)提高數據(ju)準確性(xing)的(de)基礎上，不斷提高技(ji)(ji)(ji)術(shu)(shu)水(shui)平。該企(qi)業(ye)負責人(ren)以紅外法(fa)(fa)水(shui)汽(qi)透過(guo)率技(ji)(ji)(ji)術(shu)(shu)為(wei)例，他表示：“紅外法(fa)(fa)水(shui)汽(qi)透過(guo)率技(ji)(ji)(ji)術(shu)(shu)是為(wei)同行所公認的(de)一(yi)個(ge)檢(jian)(jian)測方(fang)法(fa)(fa)，也是一(yi)項致力于包裝(zhuang)的(de)國際仲裁(cai)法(fa)(fa)，用該技(ji)(ji)(ji)術(shu)(shu)測出來(lai)的(de)數據(ju)具(ju)有(you)可比性(xing)。”

“另外，我們的產品可進行盲(mang)樣測試，也就是在用戶不知道樣品為何種特質、材料的情況(kuang)下，準確(que)測出樣品數(shu)據。”該企業負(fu)責人介紹(shao)，數(shu)據的準確(que)性以及保壓差(cha)功(gong)能讓企業在所(suo)處(chu)市場中(zhong)占有更大的優勢。

對(dui)于任(ren)何一(yi)類設備(bei)而言，不(bu)僅要(yao)(yao)有(you)高市場價值的推動，還(huan)要(yao)(yao)有(you)高技術水平的支撐，藥品質(zhi)量檢驗(yan)檢測設備(bei)亦是如此。在質(zhi)量檢驗(yan)檢測市場規模不(bu)斷擴大，以及人們對(dui)藥品質(zhi)量安全愈發(fa)關(guan)注(zhu)的背景下，有(you)關(guan)企業依然(ran)要(yao)(yao)把握住機遇，用(yong)一(yi)項(xiang)項(xiang)先進的技術開辟(pi)出(chu)成功之路。